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[质量控制QC] 磷酸三丁酯国内外标准

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发表于 2024-11-6 09:15:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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磷酸三丁酯国家标准规格里要求的是含量,使用的是气相色谱;国内的供应商质量证书中也是这个,但是国外供应商就换了一个名词是纯度,也是用的气象色谱。

这两种是一样的吗,还是说只是检测方法一样,实际检测过程和结果是不一样的。

然后就是国外都是不检测水分的,纯度降低的话是否有可能影响水分的含量。

GBT15354-2011.pdf

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磷酸三丁酯 质量证书.pdf

520.99 KB, 下载次数: 13

国外供应商磷酸三丁酯质量证书

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药徒
发表于 2024-11-6 10:47:51 | 显示全部楼层
国内已经有公司生产啦。药用辅料。委派过去就在那家做质量负责人。
  CDE上就有。质量比这个标准还要好。
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药徒
发表于 2024-11-6 10:47:54 | 显示全部楼层
国内已经有公司生产啦。药用辅料。委派过去就在那家做质量负责人。
  CDE上就有。质量比这个标准还要好。
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药徒
发表于 2024-11-6 16:36:40 | 显示全部楼层
可以简单理解为两个词的意思一样。
国标用的归一化法,厂家报告书上没写具体操作,个人觉得也是归一化法的可能性挺高。
厂家报告书有一项“water”,也不是没检验水分。
归一化法的话,跟水分无关。
纯度降低的话,如果按归一化法来说,跟水分没有直接关系。
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 楼主| 发表于 2024-11-6 17:13:51 来自手机 | 显示全部楼层
天蓝雪 发表于 2024-11-06 16:36
可以简单理解为两个词的意思一样。
国标用的归一化法,厂家报告书上没写具体操作,个人觉得也是归一化法的可能性挺高。
厂家报告书有一项“water”,也不是没检验水分。
归一化法的话,跟水分无关。
纯度降低的话,如果按归一化法来说,跟水分没有直接关系。

那就是说国标里的含量其实和水分也是不挂钩的
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 楼主| 发表于 2024-11-7 10:39:53 来自手机 | 显示全部楼层
增加一个问题:
磷酸三丁酯国标里的含量,比如说99%的含量,一瓶500g的磷酸三丁酯,495g都是磷酸三丁酯,是这个意思吗。

按照楼上的说法,国标里的气相色谱是与水分无关的。
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