设计确认方案和URS是不是可以同步？

study888888 · 发表于 4 天前

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设备确认中，设计确认方案和URS是不是可以同步？还是有先后？

柠檬糖の大叔 · 发表于 4 天前

附录确认与验证

第十一条企业应当对新的或改造的厂房、设施、设备按照预定用途和本规范及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。

第十二条设计确认应当证明设计符合用户需求，并有相应的文件。

vonapk · 发表于 4 天前

先有URS再有DQ呀，URS当中描述的一些需要达到的技术要求后，才有后续对设备上设计的考量呀...

大呆子 · 发表于 4 天前

vonapk 发表于 2024-11-4 16:33
先有URS再有DQ呀，URS当中描述的一些需要达到的技术要求后，才有后续对设备上设计的考量呀...

理论逻辑是这样，实际都是假的

逸清草堂 · 发表于 4 天前

别问，问就是不可以

好吧那就这样吧 · 发表于 4 天前

先有URS再有DQ，这个过程可以同步修改

胜利者 · 发表于 3 天前

咋同步

准圣级药老 · 发表于 3 天前

体现出来的一定URS的签批在前，实际中，你们自己看着办。

栗子7 · 发表于 3 天前

URS在前更符合理论逻辑一点

可亲可爱 · 发表于 3 天前

照理应当URS在前啊

浮光 · 发表于 3 天前

大呆子发表于 2024-11-4 17:02
理论逻辑是这样，实际都是假的

除了产品，其他都是假的

AUTOZAI · 发表于 3 天前

严肃的说，URS在前。

九九swx · 发表于 3 天前

大呆子发表于 2024-11-4 17:02
理论逻辑是这样，实际都是假的

定制的肯定是URS在前，如果买现成的基本都是补URS

九五二七 · 发表于 3 天前

理论上可以
实际上不可以
你有了URS 厂家需要去做设计或者考量自己已有的产品能不能符合URS 出了设计方案你才能做设计确认

涵飞子zpn · 发表于 3 天前

我们是设备确认中，先URS的描述，接下来就从DQ开始IQ OQ PQ，全部在设备确认中，这样合适吗，还是先起草URS审批后，再起草设备确认。

申嘉樊 · 发表于 2 小时前

大呆子发表于 2024-11-4 17:02
理论逻辑是这样，实际都是假的

现实中后补URS的太多了

[确认&验证] 设计确认方案和URS是不是可以同步？