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[原料药] 纯化水系统 有硬度测试指标吗?

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发表于 2024-10-23 15:40:46 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 阳光蒲照 于 2024-10-23 15:48 编辑

纯化水是否需要进行 硬度测试 是否有文件要求
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药士
发表于 2024-10-23 15:44:39 | 显示全部楼层
中国药典里没有这个检测项
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大师
发表于 2024-10-23 15:54:27 | 显示全部楼层
钙镁离子都除不掉,你这纯化水系统,也够可以的。
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药徒
发表于 2024-10-23 16:30:49 | 显示全部楼层
没有必要执行,各国药典都没有检查这个,水里要是有这么多钙镁离子,电导率都没法达标。
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药徒
发表于 2024-10-23 16:52:26 | 显示全部楼层
水质硬度是你在配置制水机前(URS)和监测RO膜是否更换的指标,不是纯化水检查的项目,不是药典规定的项目,在检测记录表中也不列入。但在PQ必须有,不然一级膜前是不是配置软水器的依据是什么?IQ和PQ中设备性能描述也要有硬度数值。
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药徒
发表于 2024-10-23 16:57:04 | 显示全部楼层
不需要专门测试硬度,
一个是周期性检验,需要做的不挥发物就是硬度,
一个是日常检测,是个纯化水机都有电导率或电阻率在线检测,这个就是和硬度成正相关。
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药生
发表于 2024-10-23 16:59:18 | 显示全部楼层
又不是自来水,
纯化水哪来那么多钙镁离子
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药徒
发表于 2024-10-24 08:57:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-10-24 13:25:09 | 显示全部楼层
硬度是中控指标,工艺中有软化器需要测硬度,若没有软化器就不用测
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