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原材料来料检验报告里是否必须涵概产品技术要求的型式检验项目?

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药徒
发表于 2024-10-22 16:27:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大佬,原材料检验报告内容是否必须涵盖产品技术要求的型式检验项目?
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药徒
发表于 2024-10-22 17:00:01 | 显示全部楼层
原料?成品?
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大师
发表于 2024-10-22 17:04:22 | 显示全部楼层
你这个问题,呃...怎么说呢
涉及质量控制的内容就不多讲了,简单点回答就是:大可不必!
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药徒
发表于 2024-10-22 17:06:00 | 显示全部楼层
技术要求针对的是成品的,不是原材料的,可以不用包含
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药徒
发表于 2024-10-23 08:12:14 | 显示全部楼层
如果成品的某项性能指标是原材料赋予的,建议原材料检验报告涵盖该项指标。
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药生
发表于 2024-10-23 10:20:18 | 显示全部楼层
产品技术要求主要针对的是成品检验项目,不是原材料啊
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-23 11:19:33 | 显示全部楼层
是这样的,产品技术要求里有几项,我们出厂检验自己做不了,做不了的就是型式检验。但现在要求我们,这种做不了的项目,在原材料来料报告上必须有,要覆盖这些出厂检验做不了的项目。

点评

如果原材料出厂报告没有的话,写文件规定,周期性产品送第三方做检测一次。  发表于 2024-10-23 11:29
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-23 13:20:47 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2024-10-23 11:19
是这样的,产品技术要求里有几项,我们出厂检验自己做不了,做不了的就是型式检验。但现在要求我们,这种做 ...

请问,这是新的法规要求吗?我们有写型式检验的条件,比如停产再复产,更换原料,药监部门法规要求时再做等
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药徒
发表于 2024-10-23 17:30:14 | 显示全部楼层
上面有个大佬说的对,如果你成品的某个性能是原材料赋予的,就可以写进去。如果不是,大可不必。
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药徒
发表于 2024-10-23 17:36:25 | 显示全部楼层
技术要求针对的是成品,你说的应该是成品检验无法涵盖技术要求的内容吧,这个需要识别那些是检验不了,然后在成品检验规程中给一个检验不了的说明,但是对于某些必要的性能检验是无法避免的。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-24 09:32:50 | 显示全部楼层
oua_yuan 发表于 2024-10-23 08:12
如果成品的某项性能指标是原材料赋予的,建议原材料检验报告涵盖该项指标。

明白了,还想请教一下,这些有相关的规定要求吗?我可以参考哪些规定,写成品检验规程。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-10-24 09:34:11 | 显示全部楼层
青辞 发表于 2024-10-23 17:36
技术要求针对的是成品,你说的应该是成品检验无法涵盖技术要求的内容吧,这个需要识别那些是检验不了,然后 ...

比如说,手术衣,性能指标中有一些干态湿态等检验,成品出厂检验,肯定做不了这样的检测,是原料报告,要把我们做不了的项目,都在原料报告上体现吗?
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药徒
发表于 2024-10-26 09:46:22 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2024-10-24 09:34
比如说,手术衣,性能指标中有一些干态湿态等检验,成品出厂检验,肯定做不了这样的检测,是原料报告,要 ...

最好体现!让供应商证明该项指标是符合的。
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药徒
发表于 2024-10-26 09:48:33 | 显示全部楼层
tjboan 发表于 2024-10-24 09:32
明白了,还想请教一下,这些有相关的规定要求吗?我可以参考哪些规定,写成品检验规程。

这个没有规定!这是证明你的成品是符合你的技术要求的方法之一,还有有些成品检验的指标,过程是否可以检验验,如果可以放在过程检验也可以。
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