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楼主: 牧戎远
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[吐槽及其他] 我在生产干质量的这些年

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药生
发表于 2024-10-21 11:50:18 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-10-21 09:11
这个只能说写文件的人教条。
管理文件讲原则,操作文件讲执行。但没说一个事儿一定要既写一个SMP,又写 ...

对,好多重复的,其实有时候有时候起草一个就行
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大师
发表于 2024-10-21 12:43:54 | 显示全部楼层
GMP不是天花板,而是行业先锋们经验教训总结而来的企业管理工具。
这句话,应该才是GMP的本质,或者说,出发点。
生产管理即是质量管理,质量管理也是生产管理,大家的目标,都是快速、高效的生产出符合质量标准和注册要求的,均一、稳定的产品。而不是检测合格,其实心里没底的产品。
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药徒
发表于 2024-10-21 12:59:31 | 显示全部楼层
文件写的重复的真的太多了
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药徒
发表于 2024-10-21 13:31:56 | 显示全部楼层
Y_12 发表于 2024-10-21 09:01
点了,要效率就老实加人

加设备,多验证才是重中之重

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这也确实,别老让人编验证了哈哈哈哈哈  详情 回复 发表于 2024-10-22 08:50
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药徒
发表于 2024-10-21 13:41:15 | 显示全部楼层
佩服!求楼主分享人员培训和文件管理的详细做法。谢谢!
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药徒
发表于 2024-10-21 13:53:17 | 显示全部楼层
感谢分享!
GMP文件确实又多又繁,文件管理确实比较难,希望大神们多分享这方面经验,谢谢!
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药徒
发表于 2024-10-21 14:17:44 | 显示全部楼层
勺子爱西瓜 发表于 2024-10-21 11:19
仰望行业大佬
并向大佬学习

秀儿,你来了?
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药徒
发表于 2024-10-21 14:19:10 | 显示全部楼层
每次一入职,就开始自己给自己做培训,做计划,做记录,编试卷
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药生
发表于 2024-10-21 14:31:40 | 显示全部楼层
“在生产里干着质量的活”

一语道破很多公司的现场,根本就不重视质量、体系、合规性。

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管质量的真的懂生产吗?他们只是体系比较专业而已  发表于 2024-10-22 20:10
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发表于 2024-10-21 14:48:03 | 显示全部楼层
大佬能分享体系文件目录吗~~~学习借鉴~~
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药徒
发表于 2024-10-21 14:51:40 | 显示全部楼层
讲的非常好,很多方面都有考虑到
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药徒
发表于 2024-10-21 14:52:48 | 显示全部楼层
有一个懂质量的生产领导是理想,质量部门工作起来会非常顺利。
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药生
 楼主| 发表于 2024-10-21 15:30:37 来自手机 | 显示全部楼层
一夜之间竟有那么多的蒲友留言,说明引起了大家的共鸣,需要什么目录和资料的,我这可以无偿提供(不涉密的,单独加我私信),欢迎大家留言分享。

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能不能提供生产管理和工艺规规文件模板作为参考?  详情 回复 发表于 2024-10-22 14:51
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药徒
发表于 2024-10-21 16:05:50 | 显示全部楼层
大佬、一语道破重点,好多企业现在都是这样
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发表于 2024-10-21 16:56:25 | 显示全部楼层
有技术转让的目录吗
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发表于 2024-10-21 17:08:19 | 显示全部楼层
引用原文“同一个业务流程的管理要求和操作流程都在一个文件里,如引用其他业务流程则标明文件名称和编码即可,减少文件的交叉关联以及内容重复性,避免升级时发生遗漏而导致内容冲突甚至矛盾。”
这点真的至关重要,文件体系里相关联的太多,一旦某个关键流程或描述修改了,关联文件内容没有修改就会造成规定不统一,甚至自相矛盾的情况,员工执行起来就有可能出现问题。
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药生
 楼主| 发表于 2024-10-21 17:21:50 来自手机 | 显示全部楼层
喔喔哦喔喔哦 发表于 2024-10-21 09:10
学习了。难得业界权威人士在百忙之中仍抽出时间洋洋洒洒地撰写了一大篇文字。请问是要推出课程了吗?欢迎留 ...

没有这个打算,蒲友有需要的话可以有。
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药生
 楼主| 发表于 2024-10-21 17:23:37 来自手机 | 显示全部楼层
AUTOZAI 发表于 2024-10-21 14:31
“在生产里干着质量的活”

一语道破很多公司的现场,根本就不重视质量、体系、合规性。

不是哦,我要把我的生产团队组织用质量体系的思维重建一次。
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药生
 楼主| 发表于 2024-10-21 17:26:49 来自手机 | 显示全部楼层
心甜ypn 发表于 2024-10-21 08:58
其他的都很好,降本增效讲实话,别搞,你以为你搞的多圆满多高级,说白了就是压榨员工。这话就放着,欢迎来 ...

不搞也不行,我这个位置对上要对公司和老板交代,对下要提高团队效率和争取利益。

点评

这个当然明白,但是不能把这个当工作重心,提升员工工作效率没问题,这是员工个人能力的提升,对他们有好处。  详情 回复 发表于 2024-10-21 17:32
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药生
 楼主| 发表于 2024-10-21 17:27:41 来自手机 | 显示全部楼层
xana 发表于 2024-10-21 09:15
但是很多家的质量体系还是分文件层级的:质量手册→SMP→SOP→记录。而且看不同领导的不同习惯,文件还不能 ...

重建,需要勇气和决策。
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