我在生产干质量的这些年

牧戎远

        因市场大环境低迷和品种转移政策收紧，我所负责的新公司项目被迫暂停，团队和生产线都合并到集团其他生产基地进行统一管理。就这样，我每日在办公室闲置着呆了1年，为了不让自己闲到荒废，也让自己在这个不上不下的年纪保持前进的动力和对这份职业的热爱，我决定换了一家公司干生产总监去了。
早出晚归让长期的清闲的我突然忙碌了起来，从开始的不适应到庆幸没让自己再像当初那样闲散下去。从业以来，自现场OA干起、又做了生产、验证、技术注册等岗位，从质量总监转生产总监做了几年，而后从总经理干回生产总监，我对整个GMP体系又有了更直观和深入的理解以及感受，就像根据GMP条款自己走了一遍，但我始终认为GMP不是天花板，而是行业先锋们经验教训总结而来的企业管理工具。
如今我在生产里干着质量的活，把一些心得感悟记录下来跟各位蒲友分享：
1、人员培训方面：每个公司都长期开展着员工培训的工作，或线上、或线下，或集中培训、或员工自学，岗前培训和在岗持续培训，迎检时看着厚厚的培训记录和考核试卷，感觉我们自己像是开办了一个学校，每次培训记录里的评估都是优良的教育成果，年复一年都这样做，其实没人关心SOP是否科学合理、培训方式时候合适、培训内容是否真正掌握、员工技能和效率是否提高。所以，我要求设备SOP都是图文结合，让操作工便于理解和学习；操作培训都尽可能在现场教一遍、做一遍、再回顾一遍；根据全年的执行情况、现场监控情况等针对性的制定后续培训计划，调整培训大纲或培训方式等。
2、设备管理方面：普遍认为设备确认就是检查老师每次必看的，所以设备确认编制内容丰富一点、全面一点，对照着设备资料说明书和实施指南，把该有的内容都写进方案和报告里去，有的公司甚至不是设备部来做。我认为设备部作为公司此类固定资产的管理部门，需要全程参与并组织设备的采购、验收、预防性维护及日常运行的管理，设备确认是从设备专业的角度确认所购买的设备是否符合合同的约定以及工艺选型的要求，从而避免公司在设备采购验收环节造成未知的损失和成本的浪费；设备再确认工作则是为了保障设备日常管理中维持其原有的状态。所以，我调整了设备部的管理职责，负责设备的全面管理。
3、标识管理方面：车间各类格式的标识标签琳琅满目，但除物料标签以外多数人也不常用，总认为只是这个行业的检查要求所需要这样做而已。我认为标识不只是给自己看的、更是给别人看的，为的是便于容易区分、可快速识别、防止差错的发生，甚至预防危险。另外，标识的使用或填写应便捷、简单、醒目。
4、文件管理方面：沿用了98版GMP执行时候的习惯，很多公司的文件体系依然是划分了SMP和SOP，也基本是在原有体系上进行的10版GMP升级，其实我认为此类设计多有不便，比如同一项工作，员工需要关联学习相关的SMP和SOP，如此就需要掌握多份文件的管理和操作要求，对与员工的学习和归纳能力要求相对要高些，而往往我们的员工大多文化素质偏低、人员离职流动性高。所以我主持建立的3家公司GMP文件体系就只有SOP，文件类别结构依据GMP的章节内容进行划分，同一个业务流程的管理要求和操作流程都在一个文件里，如引用其他业务流程则标明文件名称和编码即可，减少文件的交叉关联以及内容重复性，避免升级时发生遗漏而导致内容冲突甚至矛盾。再利用便捷可控的文档管理工具，支撑文件的在线查阅，提高文件的使用率从而提高它的执行力。另外，相关记录的设计也标明操作流程及标准，记录关键过程参数，既方便填写又防止差错。
5、工艺控制方面：作为生产一线部门，日常关注点基本集中在生产任务的达成、生产计划的推进、降本增效的控制、生产过程工艺问题的解决以及生产现场管理，对于产品质量的工艺控制能力一般都是靠产品质量回顾的数据（前提是数据是真实的），缺少联动和实时性。因此，我设置了专岗人员，负责统计各产品从原料到成品各环节的含量指标、检测数据和产出数据，计算关键含量的转移率、收率等指标，还关联了各工序的产出、人员投入、能耗情况等，用以人效和能效的分析，再到员工的计件工资发放和奖惩措施，提高工艺控制能力的同时，提高人效节约能耗，真正起到增效降本的根本作用。
        从前说质量源于生产，如今都说质量源于设计，我在生产干质量，正是将生产组织重新进行设计。将生产计划推进相关信息集成分析、优化生产计件统计方式、关联物耗能源的日常使用、提高团队技能水平和培训效果、建立有效适用的生产组织体系和流程、规范和优化现场GMP管理、制定合理计件标准和奖惩措施，用质量体系建设的思维作为工具，提高生产管理控制的能力和效率，促进生产组织的能力升级，其乐无穷也！！！

牧戎远

一夜之间竟有那么多的蒲友留言，说明引起了大家的共鸣，需要什么目录和资料的，我这可以无偿提供（不涉密的，单独加我私信），欢迎大家留言分享。

wwwlhy1989

学习了，关于培训内容，现场实操比答满分试卷效果好太多了，求分享文件体系目录，求再分享下“关键含量转移率”，不胜感激

邹生

学习了，

文件管理方面：沿用了98版GMP执行时候的习惯，很多公司的文件体系依然是划分了SMP和SOP，也基本是在原有体系上进行的10版GMP升级，其实我认为此类设计多有不便，比如同一项工作，员工需要关联学习相关的SMP和SOP，如此就需要掌握多份文件的管理和操作要求，对与员工的学习和归纳能力要求相对要高些，而往往我们的员工大多文化素质偏低、人员离职流动性高。所以我主持建立的3家公司GMP文件体系就只有SOP，文件类别结构依据GMP的章节内容进行划分，同一个业务流程的管理要求和操作流程都在一个文件里，如引用其他业务流程则标明文件名称和编码即可，减少文件的交叉关联以及内容重复性，避免升级时发生遗漏而导致内容冲突甚至矛盾。再利用便捷可控的文档管理工具，支撑文件的在线查阅，提高文件的使用率从而提高它的执行力。另外，相关记录的设计也标明操作流程及标准，记录关键过程参数，既方便填写又防止差错。

这块写的很好。简直就说到了整个行业的弊端，SOP和SMP无限重复。

ink

牛马分享哪里的粮草好下咽

猫对鱼儿说

大佬大佬
确实SMP那块深有体会，各种重复，然后还有一个问题就是，各个部门自己写的还不一样，就更裂开

心甜ypn

其他的都很好，降本增效讲实话，别搞，你以为你搞的多圆满多高级，说白了就是压榨员工。这话就放着，欢迎来喷。

Y_12

心甜ypn 发表于 2024-10-21 08:58
其他的都很好，降本增效讲实话，别搞，你以为你搞的多圆满多高级，说白了就是压榨员工。这话就放着，欢迎来 ...

点了，要效率就老实加人

linchk

谢谢分享。设备管理的好，才能更好地完成生产任务。

连头发丝都写着

确实，SOP跟SMP那块深有体会

喔喔哦喔喔哦

学习了。难得业界权威人士在百忙之中仍抽出时间洋洋洒洒地撰写了一大篇文字。请问是要推出课程了吗？欢迎留言。

wzzz2008

邹生 发表于 2024-10-21 08:18
学习了，

文件管理方面：沿用了98版GMP执行时候的习惯，很多公司的文件体系依然是划分了SMP和SOP，也基 ...

这个只能说写文件的人教条。
管理文件讲原则，操作文件讲执行。但没说一个事儿一定要既写一个SMP，又写一个SOP，很多时候，写其中一个就好。比如，计量管理规程。
但如果，你们非要写个计量管理规程，又写个计量操作规程。。。

xana

但是很多家的质量体系还是分文件层级的：质量手册→SMP→SOP→记录。而且看不同领导的不同习惯，文件还不能太长，还要包含的内容多。怎么破？

周美红1

看得出楼主是实实在在做过生产和质量管理的大佬，学习了

一苇qm9

学习学习。

金橄榄

同上-质量手册→SMP→SOP→记录

ls@

培训很多都是走形式，只是因为它是个检查项，所以它存在了，公司从上到下没有人重视

木叶忍者

楼主这是有一线经验的，挺好值得借鉴

PFangxh656797

感谢分享，学习了

勺子爱西瓜

仰望行业大佬
并向大佬学习

沧海一粟wgw

很多公司培训都是流于形式