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计量仪器校准不合格怎么做偏差处理?

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发表于 2024-10-17 16:34:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 Chend3m 于 2024-10-17 16:41 编辑

各位友友们,请问下IQC的检具给计量机构校准时发现不合格,该怎么做偏差处理?能借鉴下偏差处理报告模板嘛?
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药生
发表于 2024-10-17 16:56:10 | 显示全部楼层
偏差类别,偏差原因,偏差影响,风险分析,纠正措施,预防措施。叭叭叭叭叭
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药徒
发表于 2024-10-17 16:58:15 | 显示全部楼层
你这个就复杂了,你先要把不合格原因分析一下,确定影响时间,在确定的影响时间内的所有检测的产品需要找合格的检具重新检测,如果已经没有了,需要做风险评估,如果对质量有较大影响的,还要启动召回。你这个没有模板,只能自己写。一年检测一次的,不合格,难搞哦,最简单的就是这个设备是闲置的,现在送检不合格了就报废掉。
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药徒
发表于 2024-10-17 17:08:17 | 显示全部楼层
开展纠正措施,首先追溯在库和厂内流转的该检具所检验的产品进行复验,复验合格继续使用,复验不合格,需继续往前追溯直至合格,分析损坏原因,制定预防措施,避免再发生
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 楼主| 发表于 2024-10-17 17:50:12 | 显示全部楼层
kuwaithan 发表于 2024-10-17 16:58
你这个就复杂了,你先要把不合格原因分析一下,确定影响时间,在确定的影响时间内的所有检测的产品需要找合 ...

感觉不太好确认受影响时间,只能复检下在库的物料啦,不合格的检具目前已经报废处理了。能就只做一个不合格项报告嘛
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 楼主| 发表于 2024-10-17 17:57:35 | 显示全部楼层
Jinghqj 发表于 2024-10-17 17:08
开展纠正措施,首先追溯在库和厂内流转的该检具所检验的产品进行复验,复验合格继续使用,复验不合格,需继 ...

是打算这么做,就想再了解下偏差处理怎么做,会不会跟这种方法不一样
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药生
发表于 2024-10-17 19:32:22 | 显示全部楼层
你这个问题会越扯越多,还不如走个报废流程。如果你们有闲工夫,当我没说
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药徒
发表于 2024-10-18 09:06:01 | 显示全部楼层
1、做符合性评估,确认是否满足生产要求;一般公司都有文件如何执行的
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药生
发表于 2024-10-18 09:33:41 | 显示全部楼层
我们一般会追溯到上一次 这个仪表校验合格 开始  至现在的产品质量 情况,

如果这期间的产品质量都是合格的,可以判定这台不合格的仪表 对产品质量的影响较小,报废后更换一台合格的仪表是可以的。
如果,这期间 影响到产品质量了,那这个就麻烦了。
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药徒
发表于 2024-10-18 10:22:47 | 显示全部楼层
要追溯上次合格到这次不合格检测样本 风险评估
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药徒
发表于 2024-10-18 10:25:58 | 显示全部楼层
要从上次计量后到现在计量不合格这段时间内,所有检验结果做一个回顾性分析,评估它的影响,然后再叭叭叭它的偏差影响,若影响大,还涉及召回啥啥都。。
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药徒
发表于 2024-10-18 11:16:38 | 显示全部楼层
计量仪器校准不合格可以按照内部程序规定走不合格控制流程或者偏差事件,报告内容基本涵盖事件描述,影响范围,原因调查,风险评估和措施,结论。重要的是风险评估,该计量器具用于哪些物料和哪些项目的检验,除来料检之外,生产过程以及成品检验过程是否还有控制手段和检测方法可以覆盖相关检验项目和使用风险,作为风险分析的支持性依据。以上供参考。
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