关于质量标准变更的问题。

果粒橙12 · 发表于 2024-10-16 15:29:00

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关于质量标准变更的问题。
例如：某产品A质量标准中增加检测项目，QA发起“产品A质量标准变更”的申请，相关部门进行评估变更，因QA并不知道产品A的检测方法是否需要变更，在QC评估过程中发现需要变更检测方法，这种情况你们是怎么做的？求教

逸清草堂 · 发表于 2024-10-16 15:34:37

这不就一起连带变更？难不成再发起一个？

爱笑的一天 · 发表于 2024-10-16 15:39:43

这个QA有点问题啊，增加检验项目，分析方法肯定是需要增加的啊，不然拿什么检。

这个情况可以在变更控制措施中体现分析方法的升级就好了。

优秀的小嘉 · 发表于 2024-10-16 16:11:44

QC参与变更风险评估，提出需要进行方法学验证，然后验证部门根据变更去做验证就好了

blunk · 发表于 2024-10-16 16:17:31

QA 发起变更相关部门进行变更评估，QC没参加吧？

抱琴揽风 · 发表于 2024-10-16 21:14:12

难道增加检验项目时不事先考虑所增加的检测项目用什么分析方法？要不然拟变更的质量标准咋写？变更质量标准肯定要和QC沟通，把变更一起做就好，分析方法该验证的验证。

416301116 · 发表于 2024-10-17 12:00:36

那方法就正常变更就好了，该怎么做就怎么做啊，有什么问题呢？

[质量保证QA] 关于质量标准变更的问题。