本周四周五创新IVD试剂体考了

这么近那么远 · 发表于 2024-10-15 16:03:14

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本周四周五创新IVD试剂体考了（广东2类），最近有经历过的来分享下经验。

ahhhhhh2020 · 发表于 2024-10-15 16:42:20

其实没什么区别，虽然他们要求会高一点，但是你达不到也能过

amily5618 · 发表于 2024-10-15 17:11:53

预祝一切顺利

1013811422 · 发表于 2024-10-15 17:46:58

期待体考后的经验分享

依然星期三 · 发表于 2024-10-16 09:01:20

只要不涉及数据真实性问题，体系不是特别烂，一般都是整改后通过

衔石 · 发表于 2024-10-16 09:16:19

祝一次性通过

mingji · 发表于 2024-10-16 09:42:01

通过后感触发来给大家分享一下

张酒妮儿 · 发表于 2024-10-16 10:04:46

祝一次通过！

浪me4aezmt · 发表于 2024-10-16 10:38:03

就正常产品注册现场审核，没区别

王尧c30 · 发表于 2024-10-16 14:12:52

希望能看到楼主后期的经验分享。

甜甜鱼头 · 发表于 2024-10-16 14:56:30

关于人机料法环测的体系资料的大框架有的话就没啥问题了。

这么近那么远 · 发表于 2024-10-16 15:02:07

已经拿到检查通知单了，一个汕头局检查官、一个阳江局的检查官。

商商 · 发表于 2024-10-16 15:42:52

希望看到后续分享共同学习

kuwaithan · 发表于 2024-10-17 11:18:55

这么近那么远发表于 2024-10-16 15:02
已经拿到检查通知单了，一个汕头局检查官、一个阳江局的检查官。

只要不派审评中心的人来，基本没啥大事。

这么近那么远 · 发表于 2024-10-17 12:22:25

上午查看了危化品仓库常温仓库生产车间，发现1个小问题。

这么近那么远 · 发表于 2024-10-22 15:32:32

三条缺陷项完美通过检查。