蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 可达
收起左侧

偏差

[复制链接]
药徒
发表于 2024-10-16 13:05:58 | 显示全部楼层
铝盖清洗灭菌机哇,应该是干燥程序出现了问题,我们之前遇到过,就是干燥阶段的问题,换了铝盖的规格后就出现这样的问题了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-10-16 13:09:12 | 显示全部楼层
19812340037 发表于 2024-10-16 11:46
如果你们基本的都排查了,设备程序也没有异常,一般来说这种有水基本都是干燥后阶段积了冷凝水,考虑一下当 ...

好的好的 感谢大佬提供思路
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-10-16 13:11:01 | 显示全部楼层
菜鸟懒飞 发表于 2024-10-16 13:05
铝盖清洗灭菌机哇,应该是干燥程序出现了问题,我们之前遇到过,就是干燥阶段的问题,换了铝盖的规格后就出 ...

请问是怎么看出来干燥阶段出问题了呢 报表上面没有发现异常哇
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-16 14:43:38 | 显示全部楼层
额,灭菌阶段本来就是有大量冷凝水的,所以肯定是干燥阶段出了问题呢,可以看一看灭菌段的温度数据较之前有无变化,可能是纯蒸汽大量冷凝(远大于之前的量),导致干燥阶段的参数不再适用
一是设备干燥阶段参数出现问题
二是设备干燥阶段出现了其他问题,如真空度不够之类的,或者干燥吹入的空气是冷空气等
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-10-16 15:55:54 | 显示全部楼层
菜鸟懒飞 发表于 2024-10-16 14:43
额,灭菌阶段本来就是有大量冷凝水的,所以肯定是干燥阶段出了问题呢,可以看一看灭菌段的温度数据较之前有 ...

好的好的 我按照您说的看一下 十分感谢
回复

使用道具 举报

发表于 2024-10-21 10:28:44 | 显示全部楼层
首先检查选用配方是否正常,检查灭菌的过程参数有无异常,然后检查铝盖清洗机性能,可以与工程师沟通一下造成残留水多的情况进行排查,灭菌后肯定会干燥,是干燥的问题吗?可以查查,也要记得调查一下这次灭菌的铝盖是否无问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-23 11:26:12 | 显示全部楼层
铝盖袋子相互之间太紧密了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-10-23 11:41:45 | 显示全部楼层
这个问题的关键是要找到关键问题
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-11-11 13:16:47 | 显示全部楼层
专打怪兽的小可 发表于 2024-10-21 10:28
首先检查选用配方是否正常,检查灭菌的过程参数有无异常,然后检查铝盖清洗机性能,可以与工程师沟通一下造 ...

好的 非常感谢
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-11-11 13:17:24 | 显示全部楼层
gzh0512 发表于 2024-10-23 11:26
铝盖袋子相互之间太紧密了?

我们不用袋子的哈
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-11-11 13:18:58 | 显示全部楼层
潘小五1 发表于 2024-10-23 11:41
这个问题的关键是要找到关键问题

这个回复棒就棒在这个回复太棒啦
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-11-14 14:16:14 | 显示全部楼层
可达 发表于 2024-10-15 16:26
您说的123条均进行了排查 并未发现异常 第4条不适用我们 我们是使用的铝盖清洗灭菌机 不使用清洗功能 只 ...

1.铝盖清洗灭菌机进行灭菌时应该是有最大和最小装载量的要求,出现异常的装载量是否符合要求;
2.出现异常是铝盖灭菌干燥后从铝盖清洗灭菌机里出来就有水,还是出来后第二天使用时发现有水;若是第一种是经常出现,还是偶尔出现,经常出现的话那得考虑考虑进行设备确认并进行相关的参数验证了,偶尔的话那得看一下人员操作、物料(铝盖、纯蒸汽)等是否有问题。若是出出来没问题第二天使用有问题的话那得看看环境的温湿度、另一个就是灭菌干燥降温后铝盖的的温度。
另一个请问一下贵公司铝盖不清洗直接灭菌使用的话是经过评估还是购买什么样的铝盖,不然的话针对与铝盖中的铝削对环境的影响什么的是怎么管控的。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-26 10:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表