仓储设施原料药可以和饲料添加剂放在一个库吗

zhuo2121

各位大神：原料药可以和饲料添加剂放在一个库吗。。。目前饲料添加剂只有简单货位卡，连标签都没有，出货时才贴标签。。。

woshini2ge

原料药和饲料添加剂一般不建议放在一个库。
法规不同：药品和饲料添加剂有不同的法规要求。
污染风险：容易出现交叉污染，影响质量。
管理差异：原料药需要严格的标签和追溯管理，而饲料添加剂目前的管理方式可能不够规范。
如果必须放一起，建议分区存放，并完善标签管理，确保环境控制符合要求。

zhuo2121

woshini2ge 发表于 2024-10-12 13:53
原料药和饲料添加剂一般不建议放在一个库。
法规不同：药品和饲料添加剂有不同的法规要求。
污染风险：容 ...

目前仓储设施有限，还是得放在同一个库，分区可以做到，但是标签目前还是比较困难；但是饲料添加剂都是牛皮纸袋装；原料药外包装是纸板桶包装方式。

J3J

路过学习一下。

颓唐的蛊

你问这个问题具代表你知道是不可以的，最简单的方法就是分区物理隔离（可以最简单材料），并且设置单独的门禁

是是非非

把库房用物理方法隔成2个库房吧

vonapk

看到有金币，就来了

vonapk

在制药行业中，原料药（Active Pharmaceutical Ingredients，API）和饲料添加剂是两种不同的物质，它们在生产、储存和使用上有着严格的区分和规定。根据相关法规和行业标准，原料药和饲料添加剂不应存放在同一仓库中，以避免交叉污染和确保产品质量安全。

原料药（API）：

原料药是指用于制造药品的活性成分，它们通常需要在严格控制的条件下储存，以保持其稳定性和有效性。原料药的生产和储存需要符合GMP（Good Manufacturing Practice，良好生产规范）的要求。
饲料添加剂：

饲料添加剂是为了改善饲料的营养价值、提高动物健康和生产性能而添加到饲料中的物质。饲料添加剂的生产和使用需要符合《饲料和饲料添加剂管理条例》的规定。
根据《饲料和饲料添加剂管理条例》第十六条和第十七条的规定
，饲料添加剂和添加剂预混合饲料生产企业必须取得相应的生产许可证，并按照规定对采购的原料进行查验或检验。此外，饲料和饲料添加剂生产企业应当按照产品质量标准以及国务院农业行政主管部门制定的饲料、饲料添加剂质量安全管理规范和饲料添加剂安全使用规范组织生产。

同时，根据《饲料和饲料添加剂生产许可管理办法》第六条的规定
，设立饲料、饲料添加剂生产企业，应当具备与生产饲料、饲料添加剂相适应的厂房、设备和仓储设施，以及必要的产品质量检验机构、人员、设施和质量管理制度。

因此，为了确保原料药和饲料添加剂的质量安全，它们应当分别存放在符合各自生产和储存要求的专用仓库中。这有助于防止交叉污染，确保产品在整个供应链中的安全性和有效性。同时，这也符合行业法规和标准的要求，有助于企业遵守相关法律法规，避免潜在的法律风险。

zhuo2121

颓唐的蛊 发表于 2024-10-12 15:03
你问这个问题具代表你知道是不可以的，最简单的方法就是分区物理隔离（可以最简单材料），并且设置单独 ...

很难啊，有时候甚至专门放GMP物料的区域没物料，都拿去放饲料添加剂。

yanghauhai

主要是有金币来了

yanghauhai

你问这个问题具代表你知道是不可以的，最简单的方法就是分区物理隔离（可以最简单材料），并且设置单独的门禁，或者用简单的马夹隔离

死库水

我建议放办公室，牛马也得饲料啊

Lily_VIP

我觉得评估一下，规范架不住成本…………

yhgz

多谢分享！

抱琴揽风

不建议放在同一个库房，原因如下：
（1）管理要求不同；
（2）如果你们的饲料添加剂是固体状态，有些企业的饲料添加剂包装间粉尘严重，饲料添加剂的包装袋表面可能会大量存在饲料添加剂的粉末，有些饲料添加剂里可能含有各种有机和无机酸，你们采取牛皮纸袋包装，可能对原料药有污染风险。

建议采取物理隔离方式（比如隔出单独的房间）用于原料药和饲料添加剂的存放。
另外据您描述，你们目前的饲料添加剂只有简单货位卡，出货时才贴标签，难道你们在封包时不同步封贴标签？那各种饲料添加剂混淆的概率就大了。