药品申报

药视网发码小助1 · 发表于 2024-10-10 16:41:45

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咨询一下：药品申报的时候开具的辅料包材授权书，申报的时候需要纸质版原件吗？谢谢

天蓝雪 · 发表于 2024-10-10 16:45:18

扫描的电子版，自己打印出来也可以

seo_0401 · 发表于 2024-10-10 16:52:31

现在申报都是电子申报了，纸质原件如有现场核查备查~

药视网发码小助1 · 发表于 2024-10-10 17:22:09

seo_0401 发表于 2024-10-10 16:52
现在申报都是电子申报了，纸质原件如有现场核查备查~

CDE没有明确规定是嘛

默子 · 发表于 2024-10-10 17:30:52

现在是电子申报
纸质版留存备查（现场核查）

seo_0401 · 发表于 2024-10-10 17:32:54

药视网发码小助1 发表于 2024-10-10 17:22
CDE没有明确规定是嘛

之前纸质版资料提交的时候需要交，现在都是电子申报~

顾星楼 · 发表于 2024-10-23 14:45:16

注册申报不需要，现场核查需要备查，如果你没有原件，可以试试彩印红章的文件备查。

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