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一批次的产品可以补料使用另一批的原材料生产吗

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药徒
发表于 2024-9-28 08:40:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下懂生产的大神,生产一批次的产品,生产计划做了500个,然后进行领料生产,实际过程中会有部分原料损耗,会进行补料生产,补料的批号偶尔会与原批号不同,请问这样可以吗
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药徒
发表于 2024-9-28 08:49:09 | 显示全部楼层
在保证产品的质量前提下,可以
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药徒
发表于 2024-9-28 08:49:37 | 显示全部楼层
文件规定好,质量记录做好,无非就是追溯范围变广而已。
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药生
发表于 2024-9-28 09:06:46 | 显示全部楼层
可以的 但是一定要做到可追溯
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药徒
发表于 2024-9-28 09:14:49 | 显示全部楼层
①做好公司内部追溯以及避免交叉污染以及防止混淆的措施,这个是基本
②建议增加评估或者验证,比如你补料量是多少,这些料是在什么工序加进去的,比如如果是在混合前加进去的,是否可能影响粉末的混合均一性,含量均一性等等,又比如说补料的比例一般是多少,可以做一个比较大上限的验证,比如一半第一个批次,一半第二个批次,两个批次原料去生产,证明产品的符合性,那么后面只补一点点的话,基本就没有什么风险了。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-28 09:17:20 | 显示全部楼层
猫对鱼儿说 发表于 2024-9-28 09:14
①做好公司内部追溯以及避免交叉污染以及防止混淆的措施,这个是基本
②建议增加评估或者验证,比如你补料 ...

我们是会有一些焊接,偶尔会失败,他们会重新做,所以就比较难把控原材料,经常性补料

点评

赞同7楼的观点,偶尔焊接失败,失败的量很大吗?如果是因为焊接导致的物料损耗,这应该算是正常的损耗,再在里面加原料,有点像是为了凑数而补料的,这种就很不好评估了。 不推荐继续加原料进去,这样做是用一个比  详情 回复 发表于 2024-9-28 10:03
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药徒
发表于 2024-9-28 09:49:16 | 显示全部楼层
偶尔焊接工艺失败,建议就不要再次领原材料了。一旦批量定了,实际产成品是多少就多少。因产品工艺参数是通过验证确定的,也包括产成品合理的收率区间。可以同一批次产品生产时,领用不同批次的原供应商的原材料。这是符合批的概念。
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药徒
发表于 2024-9-28 09:49:51 | 显示全部楼层
可以的,制药原料是符合要求的,记录上体现原料的二个批号,具有可追溯性,是没有问题的。
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药徒
发表于 2024-9-28 10:03:34 | 显示全部楼层
李Lisa 发表于 2024-9-28 09:17
我们是会有一些焊接,偶尔会失败,他们会重新做,所以就比较难把控原材料,经常性补料

赞同7楼的观点,偶尔焊接失败,失败的量很大吗?如果是因为焊接导致的物料损耗,这应该算是正常的损耗,再在里面加原料,有点像是为了凑数而补料的,这种就很不好评估了。
不推荐继续加原料进去,这样做是用一个比较高的风险来提高收率的做法,可能不是很好,比如来检查问为啥要这么做,可能也不好解释
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药徒
发表于 2024-9-28 10:37:00 | 显示全部楼层
原料多个批号,没有问题,只要原料是符合标准的。
但是,生产过程补料,说明物料平衡出现问题,物料使用量不在工艺规程预定的范围,这个要启动调查了。
所以我理解,是两码事。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-28 10:58:53 | 显示全部楼层
xiaoni 发表于 2024-9-28 09:49
偶尔焊接工艺失败,建议就不要再次领原材料了。一旦批量定了,实际产成品是多少就多少。因产品工艺参数是通 ...

这个就不好说了,焊接过程报废率据说很高,就会损坏部分原材料,实际成品率还行,就是那部分原材料他们不好把控
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药徒
发表于 2024-9-28 11:18:02 | 显示全部楼层
在下做生产的,
建议不那么搞,要保证一致性的话,很长一段时间,文件工作做到吐
有需求的话,可以准备多一些料,预计550的都可以,
到最后一步的时候,做500的,
其他的,监销
做梦都想这么搞,吐槽一下
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药徒
发表于 2024-9-29 08:10:17 | 显示全部楼层
多做几批,算下损耗,领料多领,多退少补
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药仙
发表于 2024-9-29 14:27:23 | 显示全部楼层
必须可以,就是追溯范围的问题,而且每个原料在批号接口的投料批就会产生一个成品批用两个原料批的问题,很正常。
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药徒
发表于 2024-9-29 15:07:31 | 显示全部楼层
有固定的投料量,允许有损耗。有再标准里的物料平衡和收率。
投550,收率91%,批量500或501.
下生产指令的时候没有考虑损耗
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药徒
发表于 2024-9-29 15:34:12 | 显示全部楼层
我其实不太明白,为什么必须要生产500个?
我遇到的公司一般都是这么操作:计划500个,实际480个。然后看一下物料平衡,没问题的话就这样了。
要不按批的定义的话,你这也不能算一次投料啊。
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药徒
发表于 2024-10-10 16:56:33 | 显示全部楼层
批记录上原材料平衡表上要有记录,做到能追踪
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