产品带蓝牙姿态模块和客户端软件

maomaos · 发表于 2024-9-25 15:18:28

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请教各位老师，我们产品新增型号带蓝牙模块，注册资料需要注意些什么？

之前没接触过请有经验的老师们给与指教

wafffajer · 发表于 2024-9-25 16:57:51

可以看看这两份
医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号）
医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第7号）

maomaos · 发表于 2024-9-25 22:05:01

wafffajer 发表于 2024-09-25 16:57
可以看看这两份
医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第9号）
医疗器械网络安全注册审查指导原则（2022年修订版）（2022年第7号）

好的，谢谢

AUTOZAI · 发表于 2024-9-26 08:20:43

麻烦了，要重新做GB9706.1、电磁兼容检测

rebeccar · 发表于 2024-9-26 10:33:59

无线传输模块，还需遵循无线电管理的相关规定

lwxyatai · 发表于 2024-10-18 16:47:55

rebeccar 发表于 2024-9-26 10:33
无线传输模块，还需遵循无线电管理的相关规定

这个要怎么申请，从哪里可以看到相关的要求？

花渡 · 发表于 2024-10-21 08:31:08

GB/T38648-2020信息安全技术蓝牙安全指南

pgy1234321 · 发表于 2024-10-21 08:38:49

GB/T38648-2020信息安全技术蓝牙安全指南＋1