中药保留灌注验证方案

周一年 · 发表于 3 天前

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各位前辈，晚辈有个问题请教一下——目前公司在做肠道水疗的医疗设备，想在肠道清洁后增加中药保留灌注功能，请问这个中药保留功能除了设备本身的灌注量和温度，通常还需要做哪些中药相关的验证？

soswinter · 发表于 3 天前

来领积分~~~~~~~~

near · 发表于 3 天前

你这应该算是药械一体还是药械联用？两者区别很大的。。。在界定时需要要详细说明下中药在这里的作用是什么，如果是主要作用，那就要按药进行研发，如果中药是常规药，就要研究下与器械间的关系和作用机制，很复杂

余生很贵，请别 · 发表于 3 天前

不懂，为了金币

vonapk · 发表于 3 天前

我也不知道，但看到金币，眼睛红了

周一年 · 发表于 3 天前

near 发表于 2024-9-19 11:53
你这应该算是药械一体还是药械联用？两者区别很大的。。。在界定时需要要详细说明下中药在这里的作用是什么 ...

感谢回复，设备主要是起一个加热自动的过程，相当于一个注射器，就是把手动推送药液改成了设备推送药液

near · 发表于 3 天前

周一年发表于 2024-9-19 13:42
感谢回复，设备主要是起一个加热自动的过程，相当于一个注射器，就是把手动推送药液改成了设备推送药液

哦，原来你们只是输送设备，不配备中药，那药理这块就没你们的事了。。。可以参考输液装置这块已经成功注册过的案例

lijun956888 · 发表于 3 天前

周一年发表于 2024-9-19 13:42
感谢回复，设备主要是起一个加热自动的过程，相当于一个注射器，就是把手动推送药液改成了设备推送药液

过来瞅一眼

19352419927 · 发表于 3 天前

来领积分~~~~~~~

Lily_VIP · 发表于 3 天前

感谢楼主…………

yhgz · 发表于 3 天前

多谢分享！


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