中成药

佛戒僧 · 发表于 2024-9-19 09:00:28

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中成药的处方量可以按其倍数扩大生产吗

来自安卓APP客户端

WHHT6 · 发表于 2024-9-19 09:02:31

当然了，药典或者质量标准上的，是标准处方，大生产肯定是扩大倍数的。

near · 发表于 2024-9-19 09:03:50

不然呢？？

没在摸鱼 · 发表于 2024-9-19 09:12:02

要不然你打算怎么投产啊

greatwolf · 发表于 2024-9-19 09:15:55

不然打算投产1000g？

机智鼠 · 发表于 2024-9-19 15:34:37

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）和相关法规，中成药的处方量可以按其倍数扩大生产。但在生产过程中，必须遵循GMP要求，确保药品质量安全。同时，生产企业还需按照《药品注册管理办法》等规定，进行药品注册申报，获得批准后方可进行生产。在扩大生产时，需注意原料药、辅料、包装材料等方面的变化，确保产品质量稳定。如有需要，请查阅相关法规和指南条款。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

幸福来敲门123 · 发表于 2024-10-22 13:47:47

中药最重要的就是处方量