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[行业动态] 2025年版药典二部凡例,要和一部共用?

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大师
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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转自:国家药典委 编辑:水晶

9月14日,国家药典委公示了2025年版中国药典二部凡例。内容做了丰富和提升。

值得注意的是,二部凡例中提到了药材、中药饮片、中药制剂,难道一部和二部的凡例共用?
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值得注意的是,二部凡例中提到了药材、中药饮片、中药:

二十六、原料药、药用辅料、药材和饮片、植物油脂和提取物的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。
中药制剂的含量,一般按每一计量单位(1 片、1 丸、1 袋、 1ml 等)的重量计。
中药单一成分、化学原料药或药用辅料等如规定上限为100% 以上时,系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值, 它为药典规定的限度或允许偏差,并非真实含有量;如未规定上限时,系指不超过 101.0%。

https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=2652386385&idx=5&sn=48ae39b707c6fe36b5c25140bceaf784&chksm=bcee6ec2232c91de01599c9f5f7fbbb81d5c52f6f35241833e44c1ebe1e76a99460feb5883c8&mpshare=1&scene=23&srcid=0914ReBSpw2CNYezLTUCV7Ai&sharer_shareinfo=0cf54971b0288ee33d707b75d729fe28&sharer_shareinfo_first=0cf54971b0288ee33d707b75d729fe28#rd


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药师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
学习了,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 昨天 14:43 | 显示全部楼层
试验结果在运算过程中,可比规定的有效数字多保留一位数,而后根据有效数字的修约规则(GB/T  8170-2008)进舍至规定有效位。计算所得的最后数值或测定读数值均可按修约规则进舍至规
的有效位,取此数值与标准中规定的限度数值比较,以判断是符合规定的限度。
4舍5入了
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