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[大容量] 浓配注射用水加入量的确定

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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固体转入无菌制剂的小白,请教各位大佬:配制时涉及到浓配的品种,浓配工艺中加入注射用水的适量,这个适量是怎么确定的?(我猜想的是:根据溶质的溶解度计算出注射用水最低加入量,然后在这基础上再加入少量(饱和溶液体积的1/2或1/3)的注射用水。)
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
你们的工艺规程这么粗放的吗,还适量
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药生
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,浓配注射用水加入量的确定是关键步骤之一。这一过程需依据药物溶解度和理化性质精确计算,以确保活性成分完全溶解并维持稳定。具体操作时,通常先按溶质溶解度确定最低水量,再依实际工艺需要适量增加,如增加1/2或1/3的饱和溶液体积以保障配制流程顺利进行。此外,应参考相关GMP标准和药典要求进行操作,确保药品安全与效力。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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发表于 昨天 10:11 | 显示全部楼层
现在没有浓配稀配了吧,浓配主要是为了加活性炭。现在已经不需要加活性炭了,为什么还要浓配。
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