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[空调系统] 空调系统性能确认

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发表于 5 天前 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空调系统运行确认做了压差和温湿度监测,性能还需要做吗?
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药生
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
空调系统在运行确认阶段已进行压差和温湿度监测。但性能确认仍必要,因它涉及更多参数如高效过滤器风速、换气次数等。确保符合GMP要求,保障药品生产环境质量。故,空调系统性能确认是验证流程中不可缺失的一环。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
温湿度动态同步做一下,压差不用再做了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 18913555243 于 2024-9-14 13:31 编辑

符合YY0033-2000的要求

YY∕T 0033-2000 无菌医疗器具生产管理规范.pdf

3.59 MB, 下载次数: 12

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
看你运行确认什么时候做的了,要是洁净区空态的时候做的,那性能确认时再做一下吧。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
看你运行确认什么时候做的了,要是洁净区空态的时候做的,那性能确认时再做一下吧。
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
太少了吧,OQ和PQ都是必须的呀
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
性能肯定需要检测,要确定它能持续稳定的符合你的要求
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
性能确认主要是三静三动,温湿度和压差也是需要做的
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发表于 昨天 20:02 来自手机 | 显示全部楼层
都要做等我
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