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[药品研发] 恒温振荡器PQ怎样做?

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药徒
发表于 2024-9-11 10:46:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,实验过程使用到恒温振荡器,涉及震荡圈数及温度。 温度使用在线记录仪可以检测,现在震荡圈数(或速率)怎样检测?目视计算圈吗?还是?
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大师
发表于 2024-9-11 10:57:39 | 显示全部楼层
工欲善其事,必先利其器。
如果转速比较慢的话,可以人工数,或录像后慢放再数。
如果转速比较快,有专门的转速仪。
另外,转速,不应该在OQ里做吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-11 11:02:11 | 显示全部楼层
谢谢老师指点
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发表于 2024-9-11 11:55:13 | 显示全部楼层
PQ一般都是模拟验证阶段了,用实际物料按照规定程序混合后检测混合物的均一性(按照自己的标准检测)
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发表于 2024-9-11 11:56:57 | 显示全部楼层
如果是实验室的设备,而不是生产设备。不具备检测功能的,没必要做PQ
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药徒
 楼主| 发表于 2024-9-11 13:51:41 | 显示全部楼层
山丘之上 发表于 2024-9-11 11:56
如果是实验室的设备,而不是生产设备。不具备检测功能的,没必要做PQ

是实验室设备,使用到在制定温度下进行振摇2小时左右。不知道是否要进行PQ?

点评

个人观点,1.你说的哪些应该在OQ部分做,2.它属于实验室的B类仪器,没有测量功能,没必要PQ  详情 回复 发表于 2024-9-11 14:21
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药徒
发表于 2024-9-11 14:21:03 | 显示全部楼层
幽幽南山居士 发表于 2024-9-11 13:51
是实验室设备,使用到在制定温度下进行振摇2小时左右。不知道是否要进行PQ?

个人观点,1.你说的哪些应该在OQ部分做,2.它属于实验室的B类仪器,没有测量功能,没必要PQ
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药徒
发表于 2024-9-11 16:33:34 | 显示全部楼层
好像是没必要去做的把
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