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[质量控制QC] 纯化水系统活性炭之后微生物超标

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发表于 2024-9-11 09:29:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统中,经过活性炭环节后微生物检测结果无法计数。只有这个点检测结果是这样,其他点位正常。是什么原因造成的?
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药师
发表于 2024-9-11 09:39:41 | 显示全部楼层
在纯化水系统中,活性炭环节后微生物检测结果无法计数,可能的原因有以下几点:

1. 活性炭滤芯的过滤效果不佳,导致微生物通过滤芯进入后续环节。建议检查活性炭滤芯的质量和使用情况,如有需要可更换滤芯。

2. 活性炭环节的消毒措施不到位,导致微生物滋生。建议加强消毒措施,如定期进行紫外线消毒或添加消毒剂。

3. 系统设计不合理,导致微生物在活性炭环节滞留和繁殖。建议对系统进行检查和优化,确保水流畅通,避免微生物滞留。

4. 检测方法和设备存在问题,导致检测结果不准确。建议检查检测方法和设备,确保检测结果的准确性。

请参考相关法规和指南,如《药品生产质量管理规范》(GMP)和《医疗器械生产质量管理规范》(ISO 13485),对纯化水系统进行严格的质量控制和管理。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-9-11 09:57:28 | 显示全部楼层
楼主高见,学习
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药生
发表于 2024-9-11 10:32:19 | 显示全部楼层
说明你的活性炭在发挥作用了,活性炭定期做消毒就行
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药徒
发表于 2024-9-11 10:47:17 | 显示全部楼层
对活性炭过滤器进行定期消毒!
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药徒
发表于 2024-9-11 11:12:00 | 显示全部楼层
活性炭本身就是吸附微生物的,里面越存越多
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药徒
发表于 2024-9-11 11:13:56 | 显示全部楼层
从水系统的工艺设计上说,活性炭过滤罐本身就是微生物集聚最高的地方,这个属于正常现象。从整个系统上考虑,需要定期对活性炭罐进行清洗消杀,控制活性炭罐的微生物负载,以免导致整套系统受到冲击。
可以对比下,活性炭罐正反洗或巴氏消毒前后的微生物负载,证明正反洗或巴氏消毒是有益的,并且配合检测,制定合理的周期即可
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药徒
发表于 2024-9-11 22:25:35 来自手机 | 显示全部楼层
需要定期正反洗,定期消毒

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正反洗和消毒都是正常的,周期性的。还是会出现这种情况,以前没有,之前换过一次活性炭,不知道是不是这个得原因  详情 回复 发表于 2024-9-14 10:16
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 楼主| 发表于 2024-9-14 10:16:42 来自手机 | 显示全部楼层
好吧那就这样吧 发表于 2024-09-11 22:25
需要定期正反洗,定期消毒

正反洗和消毒都是正常的,周期性的。还是会出现这种情况,以前没有,之前换过一次活性炭,不知道是不是这个得原因
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药徒
发表于 2024-9-19 09:01:52 | 显示全部楼层
微生物检测结果无法计数,可以对活性炭过滤器定期消杀,保证活性炭过滤器在使用时为无菌或低微生物水平状态,以防纯化水中的微生物在过滤器中堆积从而造成过滤后的纯化水微生物超标。推荐您使用奥克泰士过氧化氢-银离子消毒剂,可有效杀灭纯化水中的细菌、霉菌、孢子、芽孢等微生物,并能与水以任意比例互溶,消毒剂本身无色无味无毒,作用后无残留,经稀释后不会刺激人体皮肤、眼睛、呼吸道黏膜,且消毒剂本身为食品级,不会对环境造成污染,大大降低纯化水中的微生物总数,从而保证纯化水检测合格。如有需要欢迎您随时联系,我们可根据具体情况为您提供技术指导,帮助您解决根源问题。
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药徒
发表于 2024-9-25 16:12:01 | 显示全部楼层
活性炭过滤器除定期消毒外还需要定期更换介质,若这些都做了微生物还超标,那就是原水中氯含量偏低,导致原水微生物给后面造成负荷超标

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感谢指导  详情 回复 发表于 2024-9-27 07:06
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 楼主| 发表于 2024-9-27 07:06:48 来自手机 | 显示全部楼层
leasua 发表于 2024-09-25 16:12
活性炭过滤器除定期消毒外还需要定期更换介质,若这些都做了微生物还超标,那就是原水中氯含量偏低,导致原水微生物给后面造成负荷超标

感谢指导
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药徒
发表于 2024-9-27 07:53:02 | 显示全部楼层
为什么测试活性炭后微生物
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药徒
发表于 2024-9-30 11:05:48 | 显示全部楼层
由于活性炭的多孔结构,比表面积大吸附有机物等特性,为微生物提供营养。微生物滋生为正常现象。可对活性炭过滤器进行周期性巴氏消毒控制微生物负载。
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