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根据资料怎么知道NOEL?

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发表于 2024-9-7 18:56:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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根据化学物质毒性数据库查询的资料,怎么判断哪个是TD50?如下:

这2个,哪个才能计算出PDE呢?刚接触,不了解~~
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药徒
发表于 2024-9-7 19:41:15 | 显示全部楼层
TD50?还是LD50?
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药师
发表于 2024-9-8 08:59:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 xqliu 于 2024-9-8 09:18 编辑

TD50

median toxic dose(半数中毒剂量)

在一次毒性测试中,长期持续不断接触某种物质情况下,在被测动物中引起50%中毒(通常为引起癌症)的剂量。

通常用于评估某种物质的慢性中毒情况,与LD50相对应。

比如,某物质对小鼠的TD50=0.1mg/kg 则表示,在每日摄取0.1mg*BW(体重)此物质,并持续小鼠生命周期的1/3的情况下,会引起50%的小鼠患上癌症。


PDE 计算比较专业,这方面的事宜可以咨询“瑞欧”

https://www.reach24h.com/pharmac ... late-pharmaceutical

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药生
发表于 2024-9-8 11:09:19 | 显示全部楼层
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发表于 2024-9-9 10:00:08 | 显示全部楼层
无论是TD50还是LD50都不能用于计算PDE,TD50一般用于高危风险物质的AI值,LD50有一份指导原则指出LD50/2000可等同noael,不过EMA明确指出LD50不能用于HBEL的计算。如果刚接触可以学习一下ICH Q3A、Q3C、Q3D还有M7。这些是最基础有关清洁验证和溶剂残留。
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