药典取样方法？

阳光蒲照

药典方法
（四部0211： 药材和饮片取样法）

➵＜5件的，逐件取样；
➵5～99件，随机抽5件取样；
➵100～1000件，按5%比例取样；
➵超过1000件的，超过部分按1%比例取样；
➵贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件取样

来货990件，  取样：  990*5%=50件
来货1010件，取样：1010*1%=11件     是否有代表性？


GMP方法
➵ n  ≤ 3 时，每件抽样；
&#10165; 3 < n ≤ 300 时，按 √n + 1 取样量随机抽样；
&#10165; n > 300 时，按 (√n / 2)+1 取样量随机抽样

来货290件，取样：19件
来货310件：取样：10件  有代表性？

wzzz2008

你贴的没问题，算错了，
看清楚蓝色部分的含义。
&#10165;超过1000件的，超过部分按1%比例取样；
来货1010件，取样：1000*5%+(1010-1000)*1%=51件

greatwolf

字面意思，不要看漏

周美红1

是超过部分按1%比例取样，不是整数的1%，是1010-1000，超过部分是10件，另外算，1000件，需要按照前面的比例取样的。

阳光蒲照

wzzz2008 发表于 2024-9-3 13:51
你贴的没问题，算错了，
看清楚蓝色部分的含义。
&#10165;超过1000件的，超过部分按1%比例取样；

算错了

默子

中药材和中药饮片取样。。。。代表性？   就别太苛求了

门门

默子 发表于 2024-9-3 14:12
中药材和中药饮片取样。。。。代表性？   就别太苛求了

但凡在检验领域真干活儿的，有几个纠结代表性的？看看整天纠结代表性的都是些什么玩意儿！
我直白地说吧：中药材咋取都别想有所谓的代表性；
化药随便来几铲子也有所谓的代表性；
送药检所的检品都没有所谓的代表性（结果仅对样品负责）。

门门

门门 发表于 2024-9-3 14:20
但凡在检验领域真干活儿的，有几个纠结代表性的？看看整天纠结代表性的都是些什么玩意儿！
我直白地说吧 ...

对于样品的代表性，
其实生产的，取样的，检验的，都心里有数，只有坐在办公室里扯淡吹的心里没数。

机智鼠

在药学和医疗器械领域，取样方法的科学性和代表性至关重要，以确保测试结果的准确性和可靠性。根据您提供的信息，药典方法和GMP方法都有其明确的取样规则，这些规则旨在确保样本的代表性。

对于药典方法：
- 当来货数量为990件时，按照5%的比例取样，即抽取50件，这种方法是基于统计学原理，认为5%的样本量足以代表整体。
- 当来货数量为1010件时，超过1000件部分按1%比例取样，即抽取11件，这种分层抽样方法同样旨在保持样本的代表性，同时考虑到大量货物的实际操作便利性。

GMP方法中的抽样规则：
- 当来货数量为290件时，按照√n + 1的公式计算，抽取19件，这种方法是基于统计学的随机抽样理论，确保样本量的合理性。
- 当来货数量为310件时，按照(√n / 2)+1的公式计算，抽取10件，这种调整也是为了适应不同规模的生产批次，保证抽样的代表性。

总的来说，这些取样方法都遵循了相应的法规和指南，旨在通过科学的抽样方法来确保样本的代表性，从而保障药品和医疗器械的质量安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

算错了

乌兰祥云

算错了