求助：复方产品的休药期如何界定？

AdaCheng

最近做产品的使用说明书遇到休药期的问题，大家都是如何写呢？对于复方产品，网上又搜不全同类剂型的逐个单方产品的说明书或休药期，那这个复方产品的休药期要怎么写呢？

机智鼠

复方产品的休药期应基于其各个单方成分的代谢和消除数据来界定。具体而言，休药期的确定需要遵循相关法规和指南，例如《兽药典》中关于休药期的规定。通常，这涉及到在最大推荐剂量下，对药物在动物体内的残留进行监测，直至检测不出为止。这一过程中，应考虑到药物的制剂类型、用药方式、以及在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程等因素。对于复方产品，如果无法获取逐个单方产品的休药期数据，建议参考类似剂型和成分的产品数据，或进行必要的药物代谢动力学研究，以确保用药安全和遵守法规要求。

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