请教各位老师，中药饮片品种太多，大家是怎么进行年度质量回顾的啊？

yanglao_5

请教各位老师，中药饮片品种太多，大家是怎么进行年度质量回顾的啊？

如果是挑选重点品种每年回顾，那么其他品种多长时间回顾一次？

或者按照饮片分类（常规、毒性、直接口服）或者炮制方法进行年度回顾是否允许？

机智鼠

在中药饮片的年度质量回顾中，我们通常会根据品种的重要性、使用频率以及历史质量情况来挑选重点品种进行年度回顾。对于其他品种，建议至少每两年进行一次质量回顾。

按照饮片分类（常规、毒性、直接口服）或者炮制方法进行年度回顾是允许的，这样可以根据不同类别的特点和风险来进行针对性的质量监控。同时，也可以参照相关法规和指南，如《药品生产质量管理规范》（GMP）和《中药材生产质量管理规范》（GAP），确保中药饮片的质量安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

听鼠鼠的

yanglao_5

机智鼠 发表于 2024-9-2 14:14
在中药饮片的年度质量回顾中，我们通常会根据品种的重要性、使用频率以及历史质量情况来挑选重点品种进行年 ...

非常感谢

逸清草堂

可选取产量较大及质量不稳定的品种进行年度质量回顾分析，其他品种也应定期进行产品质量回顾分析，回顾的品种应涵盖企业的所有炮制范围