悬浮菌、沉降菌超标

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最近做空气检测，第一次只有接触面的检测合格，悬浮粒子和悬浮菌、沉降菌都不合格

第二次，悬浮粒子也合格了，但悬浮菌和沉降菌都不合格，数据反而更大了

消毒灭菌，目前只消毒剂擦拭和紫外灯

这方面很少接触，到底为啥？该如何解决？

机智鼠

在药学和医疗器械领域，空气微生物污染是一个重要的质量控制指标。根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求，药品生产过程中应控制悬浮菌和沉降菌的数量，以保证药品的无菌性。

针对您的情况，可能的原因有以下几点：

1. 消毒灭菌措施不足：仅使用消毒剂擦拭和紫外灯可能无法完全杀灭空气中的微生物。建议增加空气过滤设备，如高效过滤器（HEPA），以提高空气净化效果。

2. 操作人员卫生问题：操作人员的卫生状况也可能影响空气质量。请确保员工遵循严格的个人卫生规定，如佩戴口罩、手套等。

3. 环境因素：温度、湿度等环境因素可能影响微生物的生长。请检查并调整生产环境的温湿度，以降低微生物污染的风险。

4. 检测方法问题：请检查您的检测方法是否正确，以确保数据的准确性。可以参考相关标准，如ISO 14644-1等。

建议您根据以上原因进行排查和整改，以提高空气质量，确保药品生产的无菌性。如有需要，请咨询专业人士或相关部门寻求帮助。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

鬼使神差

听AI的

渐雨听风

粒子不合格可能真是过滤器的问题，概率高一些。
然后菌超标可能是长期的送风不合格导致的，多次消毒吧，别光用酒精，几种消毒剂轮换使用。本身考虑耐受性，也应该要轮换使用的。