中药生产过程中需要热测相对密度的清膏如何测定？

yujindanzhilian

有一中药丸剂（浓缩丸）品种，其法定工艺规定生产过程中清膏浓缩成相对密度为1.30～1.35（60～80℃）。请问该清膏相对密度是生产现场用波美比重计测还是在实验室照煎膏剂（膏滋）相对密度测定法（通则0183）测定？

大呆子

一般地，这个用婆美度计测

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密度计测比较方便，相对密度测定需要控制温度

机智鼠

在中药生产过程中，清膏的相对密度测定是确保产品质量的关键步骤。根据您提到的法定工艺要求，清膏浓缩至相对密度为1.30～1.35（60～80℃）是至关重要的。通常，此类测定应在实验室环境下进行，以确保准确性和可重复性。按照《中国药典》通则0183，煎膏剂（膏滋）的相对密度测定法提供了标准操作程序，适用于清膏的相对密度测定。

尽管现场使用波美比重计可以提供快速的结果，但为了确保达到法定标准并满足质量控制要求，推荐在实验室条件下使用更精确的方法进行测定。这样可以保证数据的准确度和生产过程的标准化，从而保障最终产品的质量和疗效。

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两个方面：一是比重计能沉下去，建议波美比重计能测定时；如果太粘，比重计浮起来，无法测定，建议用韦氏比重秤或煎膏剂（膏滋）相对密度测定法（通则0183）测定

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这就要看你是做工艺研发，还是做质量标准修订。如果仅仅是做生产过程控制，建议采取简单的方法（此方法与工艺验证时所采用的方法保持一致，也就是说在工艺验证过程中就采用了这种方法）；
  如果检验员提出了不同关键点;可以采用实验室条件下的方法进行比对。