干燥剂 铝箔袋算内包材吗

黎黎的栗栗

药品是瓶装的，然后用铝箔袋装，铝箔袋里放干燥剂，最后还会用小盒包装，那干燥剂和铝箔袋实际是不接触药物的，是算内包材还是外包材呢

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爱笑的一天

功能性包材，可以按照内包材的要求管理，标准没有内包材要求高，毕竟铝箔袋和干燥剂也是上YBB的，需要CDE登记备案的

机智鼠

在药品包装中，铝箔袋和干燥剂虽然不直接接触药物，但它们对药品保质保效起到了重要防护作用。根据相关规范，这种包装方式应视为**内包材**。

铝箔袋用于密封药品，防止湿气和外界污染；干燥剂则用来吸收可能透过包装进入的微量湿气。这些材料虽不直接触碰药品，但对保持药品稳定性与有效性至关重要。因此，按照功能划分，它们属于内包材范畴。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Lily_VIP

又读了一遍题，还是没想象出这个药和干燥剂之间的关系，但我倾向于是内包材范畴

jshafei

倾向于内包材

鬼使神差

这个瓶很多余啊，起什么作用了

WHHT6

如果里面有瓶的话，应该算外包材，因为不直接接触药品。不过要考虑加铝箔袋的初衷是什么？如果仅仅是防潮，那做加速就行。

weihailihua

应按照内包材管理，但是内控标准上放松对于直接接触检测项目的要求。如果不按照药用内包材管理的话， 供应商都是小型的，除了价格低，很难满足各种要求。我是专门生产药用干燥剂的厂家 ，可以深度沟通  微13156308366