“CGT每日一问”：Q50 空调系统如何清洁、消毒？

姣妹崽

《药品共线生产质量风险管理指南》：

由于有可能存在的交叉污染风险， 以下三类产品应当分别在各自独立的生产区域进行生产，并配备独立的空调净化系统，包括：

①直接用于细胞产品生产的基因修饰病毒载体；

②细胞治疗产品；

③其他赋予其特定功能的材料（如质粒、 RNA、抗原肽、抗原蛋白、蛋白质-RNA 复合物等）。

上述三类产品之间不能使用同一空调净化系统，但由于细胞治疗产品更新换代较快（靶点更新、技术升级等），同一类产品之间共线的情况较为常见。

在病毒载体类产品和细菌载体类产品的生产过程中，由于部分病毒和细菌具有传播和复制的可能， 因此建议尽可能避免多种病毒和细菌共线生产， 一条生产线同时只能生产一种病毒或细菌， 同一空间（共用空调系统的房间）同时只能生产一种病毒或细菌。在每种病毒或细菌生产结束后需要对生产线进行灭活和清洁， 然后再进行其他病毒类或细菌类产品的生产。同时应当考虑增加对空调系统如风管、过滤器等的处理措施， 降低不同病毒或细菌类产品之间交叉污染的可能性。

质粒生产中的敞口操作尽可能在生物安全柜、隔离器等设备保护下进行，避免质粒气溶胶的产生，降低不同质粒之间交叉污染的可能性；同时应当基于风险评估对空调系统（ 如风管、过滤器等）采取处理措施， 如增加过滤器等，降低不同质粒之间交叉污染的可能性。

那么，针对空调系统的清洁、消毒方式有哪些呢，尤其针对气溶胶问题的处理。

机智鼠

在清洁和消毒空调系统时，首先需要切断电源并卸下过滤网。使用吸尘器或软毛刷清除表面灰尘，然后用温和的清洁剂和水清洗过滤网，确保彻底冲洗干净并晾干。对于内部部件，可用专用的空调清洁剂进行喷洒，注意避免对电子元件直接喷洒。最后，重新装回过滤网并开启电源，检查运行是否正常。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

蔡進有413

谢谢，学习了。希望以后多多发表。

蔡進有413

在清洁和消毒空调系统时，首先需要切断电源并卸下过滤网。使用吸尘器或软毛刷清除表面灰尘，然后用温和的清洁剂和水清洗过滤网，确保彻底冲洗干净并晾干。对于内部部件，可用专用的空调清洁剂进行喷洒，注意避免对电子元件直接喷洒。最后，重新装回过滤网并开启电源，检查运行是否正常。
谢谢收藏了。

好吧那就这样吧

1、空间消毒；
2、过滤器的截流；
3、涉及敞口操作区域的排风；

badguy404

谢谢楼主分享！