【求助】飞检期间，是否可以外聘第三方咨询公司来现场帮忙？

栗子lizz

如题，请问飞检期间，是否可以有第三方公司在场，帮助与飞检员老师的沟通更加顺畅和专业。

AUTOZAI

千万不要，质量管理体系做的不好是一回事，当着药监局的飞检老师的面弄虚作假是另一回事。

机智鼠

在飞检期间，外聘第三方咨询公司来现场协助是可行的。这种做法有助于确保与飞检员的沟通更加专业和高效，同时也能够提供额外的专业知识和资源，帮助应对复杂的检查要求。不过，务必确保第三方公司的资质和专业性，以及其介入不违反任何行业规定或法律要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

rhion

在我认为这有什么不可以的，企业本来就可以请顾问呀。但是临时请的不一定有用吧，如果就是一直有合作的，让他们来完全可以

156067

第三方为了避免不必要的追责一般只会给框架和方向，具体的问题还是得靠现场人员和内部管理人员，你这操作是想和审核老师说你们现场人员岗位培训没到位，还是人员资质能力不足？

吴欢

我觉得不可以，首先第三方人员不属于检查人员和受检人员，无关人员本来就要回避；其次生产质量体系的工作内容就包括迎接检查，那么检查就属于相应人员的工作职责的一部分，这部分工作职责肯定不能分给非公司人员。

jshafei

你自己对自己公司的质量体系运行都不清楚，指望第三方，检查老师一看这架势估计给不了你好

小小米1

可以啊，主要是起到辅助和指导的作用

yangseine

不可以                        

hd4861

可以，但是最好不要直接出面，可以作为幕后军师。

thinkpower

完全可以，这个在子母公司很常见。子公司喊一个母公司的人来唱戏。但是你记住一点，咨询公司一定不能唱主角

风轻云淡68

是不是你领导提的要求

793295036

临时抱佛脚，定会乱套！

医疗检测-66

说实话，这个有利也有弊，利和弊都是赌运气。
作为医疗器械检测公司人员给您一个建议：在审核之前可以找一个专业的团队给公司相关质量部的同事做前期的辅导，同事学会了，后面就不管多少次的审核都不用担忧了。
专业的团队会告诉你，一般这种审核会问哪些问题，需要提供哪些资料，提高审核的通过率。杠杠的

林夕rxv

注册体考时候老师明确说了会议室不能出现第三方咨询公司的人，但是他们可以在隔壁屋子给帮忙哈哈

岑3ccb2182

我们同一个集团公司的其他人都不允许在现场，你还让第三方帮你回答问题，这不是直接宣告我能力不行？

tianjingwhy

都飞检了，没办法提前聘用外部人员吧

才女筱沐

如果是一直有合作的，我认为还可以，但是如果是临时拉过来的，恐怕不行，能帮着回答问题肯定得了解企业情况啊，要不会适得其反的

wudizzx

同楼上，临时拉过来的肯定不行。但是之前有合作和磨合（至少半年吧），在了解企业情况并实际能给出建议的，是可以帮忙应对检查的。这个应对检查更多是在幕后，而不是直接替企业回答问题。

amily5618

才女筱沐 发表于 2024-8-28 09:29
如果是一直有合作的，我认为还可以，但是如果是临时拉过来的，恐怕不行，能帮着回答问题肯定得了解企业情况 ...

同意   一直合作的顾问公司，对本公司体系很熟悉也可以采用