初始污染菌和生物负载是一个意思吗

欢乐马gb0 · 发表于 2024-8-27 17:09:07

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Nd9fdeb8f · 发表于 2024-8-27 17:11:27

还有个叫法：微生物限度

18253135479 · 发表于 2024-8-27 17:25:18

生物负载是指产品和（或）无菌屏障系统表面或内部存活微生物的总数

yanghauhai · 发表于 2024-8-27 17:30:42

啥看不懂

猫咪特工 · 发表于 2024-8-27 17:38:06

156067 · 发表于 2024-8-28 08:21:08

本帖最后由 156067 于 2024-8-28 08:26 编辑

编标准，搬国外标准的时候，因为不同意境会配上不同翻译，然后就很多近义词了

也有不认同这个概念的，觉得叫法不同就是不同意思。

例如：初始污染菌特指灭菌前的生物负载，生物负载：一件产品和/或包装上或其中存活的微生物总数

依然星期三 · 发表于 2024-8-28 09:37:19

初始污染菌、生物负载、微生物限度，一般情况下都是一个意思，不同叫法而已

leslie0904 · 发表于 2024-8-28 15:48:46

初始污染菌 “字”生物负载 “号”微生物限度

欢乐马gb0 · 发表于 2024-8-29 08:49:59

leslie0904 发表于 2024-8-28 15:48
初始污染菌 “字”生物负载 “号”微生物限度

但是微生物限度的话，分的更细。生物负载只用TSA和SDA计算过滤膜上的总数

欢乐马gb0 · 发表于 2024-8-29 08:50:56

156067 发表于 2024-8-28 08:21
编标准，搬国外标准的时候，因为不同意境会配上不同翻译，然后就很多近义词了

也有不认同这个概念的，觉 ...

研发的同事参照15980初始污染菌的说法，觉得要测各种细分的项目

156067 · 发表于 2024-8-29 08:59:12

欢乐马gb0 发表于 2024-8-29 08:50
研发的同事参照15980初始污染菌的说法，觉得要测各种细分的项目

他拿废止文件和你扯淡？？？

但你提到了15980，那不得不说一下，卫生用品和医疗器械了，卫生用品的确有特定菌群需要测试，

但是医疗器械没这方面硬性要求，只用测细菌真菌总量，灭菌后都变尸体了，还会在意尸体前是什么品种吗？（内毒素除外）

先搞清楚产品定位，再去参考标准。

欢乐马gb0 · 发表于 2024-8-30 14:56:11

156067 发表于 2024-8-29 08:59
他拿废止文件和你扯淡？？？

但你提到了15980，那不得不说一下，卫生用品和医疗器械了，卫生用品的确 ...

如果产品的技术要求里不管控细菌内毒素，那初始污染菌是不是要求没有那么严格？

156067 · 发表于 2024-8-31 08:27:06

本帖最后由 156067 于 2024-8-31 08:29 编辑

欢乐马gb0 发表于 2024-8-30 14:56
如果产品的技术要求里不管控细菌内毒素，那初始污染菌是不是要求没有那么严格？

https://www.ouryao.com/thread-461690-1-1.html

论坛链接，可以去学习一下

所有的质量行动都是基于风险的，严不严格看产品风险

欢乐马gb0 · 发表于 2024-9-2 09:47:13

156067 发表于 2024-8-31 08:27
https://www.ouryao.com/thread-461690-1-1.html

论坛链接，可以去学习一下

好的，谢谢老师。

k2024 · 发表于 2024-9-2 11:12:30

是，…………