IVD设备的适用标准

衔石 · 发表于 2024-8-23 16:07:36

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IVD设备的适用GB 4793系列标准，从GB 4793.9-2013已被BG/T 42125.14-2023替换来看，GB 4793系列标准如果被GB/T 42125系列标准替换后，IVD设备适用标准从强标变成推标，以后执行GB/T42125即可？

11Martin · 发表于 2024-8-23 16:28:32

4793系列应该是这样的，但是0648会不会变成推标也不知道呢

biobase · 发表于 2024-8-24 09:55:32

GB/T 42125.14-2023不适用ivd产品

thinkpower · 发表于 2024-8-26 09:42:45

个人感觉还是不要想着怎么规避政策或者变准，而是最大化利用它

Summerq5g · 发表于 2024-8-26 11:33:41

谁有IVD设备或4793系列标准的注册体系群，拉我进去呀，或者咱们建一个，共同讨论问题

Dorisqdz · 发表于 2024-8-26 11:38:42

Summerq5g 发表于 2024-8-26 11:33
谁有IVD设备或4793系列标准的注册体系群，拉我进去呀，或者咱们建一个，共同讨论问题

找到了，记得拉我一把，我也是做IVD设备的

Summerq5g · 发表于 2024-9-10 17:10:38

Dorisqdz 发表于 2024-8-26 11:38
找到了，记得拉我一把，我也是做IVD设备的

没找到，你微信多少，咱互加微信，相互学习呀

Dorisqdz · 发表于 2024-9-11 17:49:51

Summerq5g 发表于 2024-9-10 17:10
没找到，你微信多少，咱互加微信，相互学习呀

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朔mnqn19qs · 发表于 2024-9-30 11:47:06

Summerq5g 发表于 2024-8-26 11:33
谁有IVD设备或4793系列标准的注册体系群，拉我进去呀，或者咱们建一个，共同讨论问题

找到了吗，求拉