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[制药用水] 制水系统

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药徒
发表于 2024-8-23 10:04:16 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水检验微生物超标,经过巴氏消毒,酸洗钝化都无效果,且Ro膜,活性炭都是刚换一个月左右,请问大家问题还有可能出在哪里。
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药生
发表于 2024-8-23 10:12:50 | 显示全部楼层
最低级的错误:取样过程污染,培养基污染,操作过程污染,培养过程污染。

然后设备上各个过滤器,紫外灯等逐一排查
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药生
发表于 2024-8-23 10:17:54 | 显示全部楼层
1、取样和检验的问题:取样和检验过程污染
2、纯化水系统设计问题:密封不好,有死角盲管、水循环不畅,排水不彻底,呼吸器问题。
3、原水水质:微生物浓度较高。
4、人员操作问题:可以看看制水、消毒操作有没有问题
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药徒
发表于 2024-8-23 10:23:02 | 显示全部楼层
原因可能是:
1、取样污染或器具污染;
2、制水末端的臭氧或紫外线消毒失效。
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药徒
发表于 2024-8-23 10:26:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 PRT-drgon 于 2024-8-23 10:29 编辑

我相信取样肯定已经排除吧;分段取样排查  如 二级膜之后,一级膜之后  一级膜进水  看看;逐步排查前面我们就遇到 换热器有泄露
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药徒
发表于 2024-8-23 10:42:58 | 显示全部楼层
不知道地区是哪,夏季高温高湿微生物本身就容易滋生,建议同时排查下系统,是否有盲点存留死水,清洗消毒后微生物还是高,排除取样口和取样原因,系统有可能产生生物膜,常规消毒对生物膜都没什么作用的。
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药生
发表于 2024-8-23 10:51:26 | 显示全部楼层
不知道具体的情况,是系统性问题呢还是单个或者少数几个取样点的问题
不好评判啊
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药徒
发表于 2024-8-23 10:54:02 | 显示全部楼层
RO膜的壳体打打开看看,紫外灯灯管多久没有更换了?
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药徒
发表于 2024-8-23 11:06:24 | 显示全部楼层
巴氏消毒的温度和时间要够,而且温度检测是回水端。有得纯化水设备厂家250,温度探头设置在加热器后面。然后紫外灯要买好的,价钱便宜的糊弄人的,没有效果!
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药徒
发表于 2024-8-23 11:21:47 | 显示全部楼层
电导率怎么样
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药徒
 楼主| 发表于 2024-8-23 11:34:40 来自手机 | 显示全部楼层
156067 发表于 2024-8-23 10:12
最低级的错误:取样过程污染,培养基污染,操作过程污染,培养过程污染。

然后设备上各个过滤器,紫外灯 ...

已经排除实验室的问题了
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药徒
发表于 2024-8-23 13:42:38 | 显示全部楼层
人机料法环,分段取样检测,平行样,菌种检测,方法太多了,关注是给的检测结果没有明确
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药徒
发表于 2024-8-23 13:59:08 | 显示全部楼层
首先排查取样及检验过程是否污染。如没问题,就可能是纯化水系统问题,过滤器是否定期更换?有没存在管路有死水问题?巴氏消毒是否有效?分段取样检测逐一排查。
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药徒
发表于 2024-8-23 14:03:02 | 显示全部楼层
先分段取样,制备的一级产水、二级产水、纯化水储罐、总出总回、用水点,确认哪段有污染,或哪段污染最严重,然后在重点排查分析。
消毒或酸洗钝化前后有没有做对比,若前后没太大差异,一是考虑是循环系统污染太严重,一次处理无法清除,可以考虑连续多次消毒或清洗,二是考虑消毒手段有缺陷没有起到消毒效果,细查消毒控制指标,如温度探头是否失准。
另外还可以把所有用水点隔膜阀位置的膜片及卡箍垫片进行独立消毒清洗,一但系统污染严重后,这些膜片、垫片就很难靠循环系统消毒来彻底清除微生物了
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大师
发表于 2024-8-23 14:56:05 | 显示全部楼层
可能环节,都排查几遍
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药徒
发表于 2024-8-23 15:45:18 | 显示全部楼层
长生物膜了
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药生
发表于 2024-8-23 19:13:30 | 显示全部楼层
如果电导合格取样污染
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药生
发表于 2024-8-26 16:33:44 | 显示全部楼层
刚更换RO膜,其他方面的情况,很多老师都已经提了。我就补充一个,看一下刚更换的RO膜连接处的O型圈是否完整,如果出现破损或其他情况,也容易造成后续的纯化水不合格
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药徒
发表于 2024-8-28 13:15:15 | 显示全部楼层
第一感觉是出现了生物膜
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药徒
发表于 2024-9-4 16:17:16 | 显示全部楼层
预处理微生物失控   RO系统渗漏    首先需要控制预处理微生物   日常次氯酸钠和中压UV消毒      检查RO系统渗漏点
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