二类医疗器械型检使用的选配件是否可使用留样的物料

AshleyZhai · 发表于 2024-8-22 17:52:31

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如题，根据要求，对已经注册的医疗器械和选配件进行了留样；现在公司准备注册新的设备，此设备用的选配件与原来的产品的选配件是一样的，选配件可拆卸可单独售卖，是否可使用留样的选配件送检？

补充内容 (2024-9-25 09:06):
换个角度提问：A物料已经作为B设备的配件完成了型检（正式报告上有其相关信息），A物料是否课作为C设备的配件再送检（B、C是两款不同的设备）。

沉默是输 · 发表于 2024-8-22 18:00:39

不可以，你要弄清楚产品留样的目的，拿去送检了，出了问题质量怎么追溯？

Lily_VIP · 发表于 2024-8-22 18:12:19

我也觉得不可以，各是各的…………

towerwang · 发表于 2024-8-22 18:22:53

我是来给你热帖子的

156067 · 发表于 2024-8-23 08:04:44

我是来看金币的

yiya12 · 发表于 2024-8-23 08:35:25

不行吧，原来留样产品是已注册产品的配件，产品生产信息和批号应该是追溯到这个注册证的

不是童话 · 发表于 2024-8-23 08:37:28

个人觉得可以用来做效期验证，不能用来送检。

X1234561 · 发表于 2024-8-23 08:40:08

不能用来送检，风险大

Yüfeiwong · 发表于 2024-8-23 08:53:15

留样是为了追溯

hlgeng8695 · 发表于 2024-8-23 08:53:50

什么叫留样，就是为了保证上市后出现问题的可追溯，你把他送检了，不就没了。新设备重新采购配件，送检

AUTOZAI · 发表于 2024-8-23 08:56:26

不用新生产的配件，而是留样的物料送检。

贵司老板抠门到这个地步了吗？

岑3ccb2182 · 发表于 2024-8-23 09:03:58

选配件包含在注册证及附件中吗

清欢度流年 · 发表于 2024-8-23 09:08:05

风险太大了

蔡蔡mq8 · 发表于 2024-8-23 09:09:17

风险太大了

Eternalx9h · 发表于 2024-8-23 09:39:48

产品留样是为了保证可追溯，建议不要这样做。

小小杨 · 发表于 2024-8-23 09:41:38

不可以，首先，两个产品的物料应区分开来；另外，就算同一个产品，也不能把留样的产品拿去做其他的事情

18253135479 · 发表于 2024-8-23 09:47:20

首先留样的目的弄明白，其次这样做会不会存有风险，依据是啥？

瑞景孙 · 发表于 2024-8-23 10:02:02

嗯，有道理.有金币

郝圣展 · 发表于 2024-8-23 12:48:15

有风险建议不要这么做

LIUDIAN · 发表于 2024-8-23 13:09:59

好像不可以哦

二类医疗器械型检使用的选配件是否可使用留样的物料

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