纯化水微生物限度

ty949 · 发表于 2024-8-21 12:14:18

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大佬们纯化水微生物不合格，通过改良消毒方式，测试后合格了是否需要重新验证该消毒方式的消毒频率来确保以后的用水微生物是合格的？如果需要，应该如何进行验证或者有什么参考的相关文件或者法规吗？

wangming526 · 发表于 2024-8-21 13:06:03

现在定的消毒周期内，连续三个周期高频取样，监测微生物结果，看下其趋势情况，定频次

可亲可爱 · 发表于 2024-8-21 13:06:27

你消毒方式都不一样的，原先验证的东西还能用吗？

千里孤行浪天涯 · 发表于 2024-8-21 13:15:13

更改消毒方法、频次要验证的。

nitayte · 发表于 2024-8-21 14:36:43

进来学习了，每天进步一点点

言师 · 发表于 2024-8-21 15:07:17

一听到改良，就觉得不是什么正经操作。。。。你们是不是没找到问题出在哪？而是觉得增加清洁消毒的强度可以弥补这个问题？

WHHT6 · 发表于 2024-8-21 15:16:08

改变了消毒方式，肯定得重新验证。

YOLOdmm · 发表于 2024-8-21 15:47:12

博主你有没有找到原因

永恩 · 发表于 2024-8-21 16:36:43

微生物检测不合格就只是消毒方式吗，其他风险点不考虑下吗

小铁犇 · 发表于 2024-8-21 16:59:36

不好意思，误点了差评，消不下去了

没脑袋 · 发表于 2024-8-21 17:14:55

微生物超标和消毒方式是有关系，但是不仅仅因为消毒方式而导致微生物方式，各种原因，消毒后微生物合格只代表消毒方式是适应的

刘小娟 · 发表于 2024-8-22 07:58:40

、先查找原因纯化水微生物不合格原因，再定下一步，如果是消毒方式不对，停验证，再改消毒方式，再全验证。

1013811422 · 发表于 2024-8-22 09:52:23

微生物不合格不是应该先查找原因吗？

AUTOZAI · 发表于 2024-8-23 09:12:55

消毒方案做验证

yxw_night · 发表于 2024-8-23 09:28:42

不仅需要重新验证，而且要调查清楚原因的，为什么此前的消毒方式突然不行了？

机智鼠 · 发表于 2024-8-27 16:33:25

确实，改良消毒方式后，建议重新验证消毒频率。可通过定期监测微生物限度，结合数据分析确定适宜的消毒周期。参考文件包括《药品生产质量管理规范》及USP、EP相关水质标准。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

jshafei · 发表于 2024-8-28 08:57:02

可能原因没找对