生药粉灭菌

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变更生药粉灭菌的温度，来降低活性成分的损失。验证的方案应该怎么样来制定。

asd2997610

不好弄啊 不好弄。。

余生很贵，请别

有些药材就不适合湿热灭菌

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板凳，等大佬回复

寻找一种味道

可能需要专门排次的菌种 而且需要有该批次灭菌曲线试验数据

大上海

灭菌温度对比法+稳定性考察

奔波的小人物

→你们如果已经有报批的灭菌方法，应该直接看温度如何制定就好了
→主要结合你们的方法和你们活性成份的相关数据，最好找一些基础文献提供温度范围佐证
→比如你们的活性成份90℃不稳定，你们的灭菌温度可满足50-120℃，你们目前的灭菌温度在85℃，然后你们灭菌的菌大概多少度可以被杀死，这样定参数是最好的。
→但是如果以上都不确定，还想验证就是笨办法，你们现在的温度是85℃，那么就再设定85℃-60℃的梯度温度下降设定（最好每5℃一个样），全部进行样品灭菌前后的微生物和活性成份检测（如果灭菌前同一个那就看你们是否认可只测一个样了），最后出来的哪个温度微生物又能杀死，含量还能比较高就是你们要选的了。
→另外，如果该物质确实不稳定，低温下灭菌时间很长损耗很大，不如考虑高温瞬时灭菌，反正你们的目标是降低活性成份损耗，要么降温度，要么降时间的问题吧