车间清场频次及人员配置

溯雨源流 · 发表于 2024-8-7 12:17:20

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C、D级区车间每周清场三次是不是有点多了？
还有各位都是生产人员清的吗，还是有外包的人员清场

Zzzno8 · 发表于 2024-8-7 12:22:56

C级和D级时限一样吗，我觉得D级太短了，可以做验证边长点，都是自己人清场的

溯雨源流 · 发表于 2024-8-7 12:24:26

Zzzno8 发表于 2024-8-7 12:22
C级和D级时限一样吗，我觉得D级太短了，可以做验证边长点，都是自己人清场的

时限没有要求，毕竟不同区域大小不一样。只有次数要求。我们是外包清一半自己清一半

13712754309 · 发表于 2024-8-7 12:52:14

车间清场？不太理解

wzzz2008 · 发表于 2024-8-7 13:12:48

关于频次：
GMP第一百九十四条每次生产结束后应当进行清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的物料、产品和文件。下次生产开始前，应当对前次清场情况进行确认。
关于人员：
GMP第二百零一条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，并填写清场记录。清场记录内容包括：操作间编号、产品名称、批号、生产工序、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复核人签名。清场记录应当纳入批生产记录。

栗子7 · 发表于 2024-8-7 13:13:17

这跟产品的生产周期有关吧
每周清场3次，换产品也不管？

栗子7 · 发表于 2024-8-7 13:13:20

这跟产品的生产周期有关吧
每周清场3次，换产品也不管？

Zzzno8 · 发表于 2024-8-7 15:09:01

溯雨源流发表于 2024-8-7 12:24
时限没有要求，毕竟不同区域大小不一样。只有次数要求。我们是外包清一半自己清一半

不是有个清场有效期么

PRT-drgon · 发表于 2024-8-7 18:31:14

这里清场需要定义好范围，每批生产地面、设备肯定是要清理的，一般常规这样定，小清场：每批都清理地面和设备；大清场：整个房间顶板、四周墙板等，换产品也是大清场

PRT-drgon · 发表于 2024-8-7 18:31:42

一周三次大清频繁了

溯雨源流 · 发表于 2024-8-8 13:04:25

13712754309 发表于 2024-8-7 12:52
车间清场？不太理解

s说错了，是房间设备清洁消毒

溯雨源流 · 发表于 2024-8-8 13:04:54

栗子7 发表于 2024-8-7 13:13
这跟产品的生产周期有关吧
每周清场3次，换产品也不管？

没生产期间也是，说错了，不是清场，是清洁消毒

[生产制造] 车间清场频次及人员配置

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