医疗器械体系审查

扬子zrt · 发表于 2024-8-6 16:49:08

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现场常规体考或飞行检查的时，基本没有见到直接通过检查的情况，总是要开出不符合项，审核老师是有KPI指标吗？搞不懂，质量协议需要总经理授权？书面授权？？？？？？

缘来就是你 · 发表于 2024-8-6 17:05:08

换个思路想，世上有十全十美的事或物吗？以药品标准审核，可以罗列的不符合项可是有点多。

扬子zrt · 发表于 2024-8-6 17:16:58

缘来就是你发表于 2024-8-6 17:05
换个思路想，世上有十全十美的事或物吗？以药品标准审核，可以罗列的不符合项可是有点多。

不能像高考满分作文一样给企业一点鼓励吗？这样很累，今年已经4次体考了

没脑袋 · 发表于 2024-8-6 17:34:31

你做不到完美，因为法规每个人的理解都不一样，每个人有每个人的理解。能说服A但说服不了B。

岑3ccb2182 · 发表于 2024-8-6 17:36:28

没问题显得老师多没水平

johnwu550602 · 发表于 2024-8-6 17:55:25

你做不到完美

缘来就是你 · 发表于 2024-8-6 18:00:27

阿白zrt 发表于 2024-8-6 17:16
不能像高考满分作文一样给企业一点鼓励吗？这样很累，今年已经4次体考了

不捶打下，怎么成长呢？

PFangxh656797 · 发表于 2024-8-7 08:47:28

一样的问题看法不一样，要求高才能进步。

魏天阳 · 发表于 2024-8-7 11:08:04

已经很好了，如果按照药品的检查法，那你的不合格项将翻好几倍。毕竟医疗行业严格监管并没错

林夕rxv · 发表于 2024-8-19 09:37:05

别提了，同样的质量协议，同样的老师，来一年提一项，来一年提一项，没办法，改吧

一念花开fm9 · 发表于 2024-8-21 09:23:30

让改就改，不挑点错怎么证明他来过

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