原辅料管理

ahy199386

   最近在对外学习的过程中了解到，我们所使用的物料不能只按原辅料来分（我在想，生产不就是原辅包，还有细胞这个起始原材料？），有些物料不在这里面，因此多了个关键物料的说法。



那个老师提到消化酶不能作为原辅料管理，应该按关键物料管理，我看药典上这些消化酶不就是按原料管控？有没有懂行的出来解释一下。

浮生19873982657

物料的等级是根据对产品造成的影响进行评估而定的（关键物料/一般物料），具体看企业内部怎么评估。细胞行业没有非常明确的细分，保险起见，物料按照更高的要求进行管理是可行的。原辅包都属于关键的物料！

ahy199386

浮生19873982657 发表于 2024-8-6 15:23
物料的等级是根据对产品造成的影响进行评估而定的（关键物料/一般物料），具体看企业内部怎么评估。细胞行 ...

也就是说  其实不用管物料是原料还是辅料   也不用管是包材还是耗材   只用管是不是关键物料？如果只是放行 我感觉这样可以  但我标题说一个物料不是不用管他是不是原辅料   如果不分原辅料   不知道供应商怎么管控

浮生19873982657

ahy199386 发表于 2024-8-6 15:48
也就是说  其实不用管物料是原料还是辅料   也不用管是包材还是耗材   只用管是不是关键物料？如果只是放 ...

原辅包、耗材、其他物料是基础分类，关键和一般是风险管控态度

浮生19873982657

ahy199386 发表于 2024-8-6 15:48
也就是说  其实不用管物料是原料还是辅料   也不用管是包材还是耗材   只用管是不是关键物料？如果只是放 ...

文件将物料分为原辅包、耗材、其他（比如QC试剂、五金等等）
然后定义关键物料和一般物料，将上面的分类分别归入关键物料和一般物料。其实就是相当如对物料进行一个评估，说明哪些是关键物料、哪些是一般物料。关键物料有什么管控要求、一般物料是怎么管控的。
以消化酶为例，消化酶是产品生产的原材料，对产品质量有很大的影响，企业内部评为关键的物料（类似高风险）进行管理。

ahy199386

浮生19873982657 发表于 2024-8-6 16:02
文件将物料分为原辅包、耗材、其他（比如QC试剂、五金等等）
然后定义关键物料和一般物料，将上面的分类 ...

懂了    所以正常情况下   原辅包 就是原辅包    然后关键和非关键是公司自己定的    至于要怎么管控 也是自己定（只是这个自己定  不能低于法规要求）是这意思吗

wzzz2008

关键物料，也是物料。
关键原料，也是原料。
不能说，他是关键原料，就不是原料了，就不按原辅料管理了。
从库存管理来说，只有储存条件，管制要求，其他都一样。
从供应商管理来说，关键物料，审计频次不一样。

ROY324

原辅包的分类法用于区分物料的用途，原料是活性物料。关键物料是指物料风险程度，需要企业做评估得出的，一般来说原料都是关键物料，有些辅料考虑到单位用量的大小或者其它一些因素也有可能被划为关键物料。所以这是两个不同的划分体系，可以同时存在。

xiaoxiaocui

消化酶完全可以作为原辅料管理啊，分下物料的风险等级。

ahy199386

xiaoxiaocui 发表于 2024-8-6 17:20
消化酶完全可以作为原辅料管理啊，分下物料的风险等级。

跟我想的一样