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[确认&验证] 灭菌时间

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药徒
发表于 2024-8-5 13:26:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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温度验证仪记录的灭菌时间与灭菌设备记录的灭菌时间不一致,会超出几分钟。属于正常现象么?可接受么?
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大师
发表于 2024-8-5 13:40:47 | 显示全部楼层
灭菌设备的时间记录装置,不准确啊,
计量咋通过的?

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看来,买一个高级的表,还是有用的。 前不久不是有个人问电子时钟咋验证嘛,买了套GPS/北斗时间同步系统,我觉得就很高级。  详情 回复 发表于 2024-8-5 14:55
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药生
发表于 2024-8-5 13:42:41 | 显示全部楼层
说不正常吧,也正常;说正常吧,1分钟可能是正常的,9分钟就肯定不正常了
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药士
发表于 2024-8-5 13:47:43 | 显示全部楼层
做验证前不得先校正一下设备和探头的时间么
如果时间偏离的比较多(如超过2min),可以考虑出个验证偏差,或你们验证文件规定的其它可行的方式,说明一下情况
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药徒
发表于 2024-8-5 13:48:53 | 显示全部楼层
来看看大佬分享 分析
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药士
发表于 2024-8-5 13:50:03 | 显示全部楼层
设备性能差。控制系统不行
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药徒
发表于 2024-8-5 13:51:30 | 显示全部楼层
应该是要一致的,设备上的计时器和验证仪的仪器仪表的是否校验合格。
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药徒
发表于 2024-8-5 13:52:53 | 显示全部楼层
你温度记录仪的位置,和灭菌设备探测点的位置是否一致,不同点的话,到达灭菌温度的时间不可能完全一致啊。
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药徒
发表于 2024-8-5 14:10:54 | 显示全部楼层
不正常 但是要搞清楚到底是为啥不一致的 是设备计时系统出问题了吗 还是因为灭菌结束后,温度还继续保持在灭菌温度以上导致验证仪还在记录的?
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药徒
发表于 2024-8-5 14:24:44 | 显示全部楼层
前提条件没有确认好,一般都会要求验证仪时间和设备时间不能相差太多 我们是要求10s以内,如果差别太多那就要调整验证仪的时间。
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药师
发表于 2024-8-5 14:55:33 来自手机 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2024-8-5 13:40
灭菌设备的时间记录装置,不准确啊,
计量咋通过的?

看来,买一个高级的表,还是有用的。
前不久不是有个人问电子时钟咋验证嘛,买了套GPS/北斗时间同步系统,我觉得就很高级。
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药生
发表于 2024-8-5 14:56:43 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-8-5 14:59:16 | 显示全部楼层
你是以什么做判断的?是设备计时器的问题?还是你纯粹以到达设定灭菌温度作为判断的?

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前者就换呗,我记得好像是1%。  详情 回复 发表于 2024-8-5 15:00
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药徒
发表于 2024-8-5 15:00:58 | 显示全部楼层
聆听着 发表于 2024-8-5 14:59
你是以什么做判断的?是设备计时器的问题?还是你纯粹以到达设定灭菌温度作为判断的?

前者就换呗,我记得好像是1%。
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药徒
发表于 2024-8-5 15:39:11 | 显示全部楼层
1.先去核对一下是温度记录仪的时间偏移了需要纠正还是灭菌设备的时间偏移了修正一下。
2.本身时间都没有偏移,使用过程中偏移了,找个计量过的表再查一下是哪个设备出了问题
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药徒
发表于 2024-8-5 15:58:44 | 显示全部楼层
温度验证仪是没有具体的进入不同阶段的区分的。如果时间存在差异,首先要确定所有探头是否经过计量,是否准确,然后要看下灭菌柜电脑时间和验证仪时间是否存在差异,再次要看下灭菌程序的设置,在进入多少℃的时候蒸汽阀关闭。通常这些排查就能得出结论了。
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药徒
发表于 2024-8-5 16:10:48 | 显示全部楼层
误差肯定是会有的,但是要控制这个误差的范围。设备时间本身误差在1%,在测试前确认下时差,比如两者误差在6s、10s
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发表于 2024-8-5 16:35:18 | 显示全部楼层
首先要看你的温度验证仪确认前有没有和灭菌设备进行时间比对,其次要看灭菌参数中是否有升温控制时间的设定,这个升温控制时间就是平衡时间,如果有设定的话那一般就会多出来这个升温控住设定的时间
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药徒
发表于 2024-8-5 16:42:53 | 显示全部楼层
说个玩笑话,定时炸弹的验证接受范围是多大?
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药生
发表于 2024-8-6 08:17:36 | 显示全部楼层
既然发现了就应该找出原因,到底是灭菌设备的问题还是温度记录仪的问题,这个问题应该是比较严重的!灭菌参数无外乎温度(压力)和时间,你时间计时都不准确,如何验证可靠?
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