蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 267|回复: 8
收起左侧

质量考察验证方案

[复制链接]
发表于 2024-8-1 07:49:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
有没有哪位大神做过类似的模板 指点一下 求助
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 08:01:46 | 显示全部楼层
围观,学习ing
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2024-8-1 08:10:08 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 10:01:52 | 显示全部楼层
稳定性验证?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-8-1 10:10:50 | 显示全部楼层

质量验证   不是稳定性
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 10:15:15 | 显示全部楼层
说一下你要考察的内容、范围是什么 ?再做规划

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 10:33:33 | 显示全部楼层
质量考察一般是未知的,没研究数据支持的,目的是积累数据;验证一般指有质量数据支持,现想证明多批次可以稳定的达到预期质量;所以你这个是研究还是验证方案?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-8-1 10:49:49 | 显示全部楼层
Maybe12345678 发表于 2024-8-1 10:33
质量考察一般是未知的,没研究数据支持的,目的是积累数据;验证一般指有质量数据支持,现想证明多批次可以 ...

验证方案   是验证方案
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-8-1 11:06:27 | 显示全部楼层
人望山鱼窥荷 发表于 2024-8-1 10:49
验证方案   是验证方案

质量验证方案?没做过,因为质量是输出,是由检验数据呈现,只做过工艺验证,工艺是输入,验证工艺是否可以稳定的输出质量合格的产品
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 10:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表