生物相容性样本量计算

18616363187 · 发表于 2024-7-30 18:02:29

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请问各位大佬已知取样总面积和浸提比例如何计算本量？极性介质是氯化钠非极性介质是麻油

耳火gqq · 发表于 2024-7-30 18:30:13

计算一下单个样品与人体接触部分的总表面积，然后需要问一下试验机构的某项生物相容性的测试需要多少浸提液。例如，单个样品与人体接触面积为10平方厘米，浸提比例是6平方厘米/ml，需要氯化钠和麻油浸提液各10ml，那就是10ml×2×6平方厘米/ml=120平方厘米，换算到样本量就是12个样品。

18616363187 · 发表于 2024-7-31 09:16:02

耳火gqq 发表于 2024-7-30 18:30
计算一下单个样品与人体接触部分的总表面积，然后需要问一下试验机构的某项生物相容性的测试需要多少浸提液 ...

10平方厘米，浸提比例是6:1为啥是需要各10ml，10平方厘米不是最多只要2ml吗，有点不懂

，10ml×2×6平方厘米/ml=120平方厘米这个公式是什么意思呀？是在哪个法规里有写吗，还有120平方厘米为啥就是12个样品

求指点

耳火gqq · 发表于 2024-7-31 09:23:41

18616363187 发表于 2024-7-31 09:16
10平方厘米，浸提比例是6:1为啥是需要各10ml，10平方厘米不是最多只要2ml吗，有点不懂，10ml×2×6平方 ...

你要根据最终需要的浸提液的量往回推导来算样品量的（×2是两份浸提液，6平方厘米/ml是浸提比例。），这个浸提液的量需要问一下试验操作员，每个操作员的要求有差别。

etandcat · 发表于 2024-7-31 09:24:52

18616363187 发表于 2024-7-31 09:16
10平方厘米，浸提比例是6:1为啥是需要各10ml，10平方厘米不是最多只要2ml吗，有点不懂，10ml×2×6平方 ...

2楼是举个例子...需要10mL*2的浸提液，折算到总表面积10cm2的样品，按浸提比6：1，需要12个。
这个你把比表面算出来，再确定好浸提比例，然后直接问检测机构就行，他们知道每个试验一般需要多少浸提液，就能折算出需要样品的数量。

Simon-阿川 · 发表于 2024-7-31 09:42:38

详见GB/T 16886.12-2023章节10.3.3中的表1

18616363187 · 发表于 2024-7-31 11:32:55

耳火gqq 发表于 2024-7-31 09:23
你要根据最终需要的浸提液的量往回推导来算样品量的（×2是两份浸提液，6平方厘米/ml是浸提比例。），这 ...

例如做皮内实验每只兔子可做极性和非极性，共10次，每次0.2ml则需要2ml ,3只兔子需要6ml再根据6:1比例是不是就可以得出皮内试验至少需要36平方厘米

耳火gqq · 发表于 2024-7-31 11:43:41

18616363187 发表于 2024-7-31 11:32
例如做皮内实验每只兔子可做极性和非极性，共10次，每次0.2ml则需要2ml ,3只兔子需要6ml再根据6:1比例是 ...

你这个涉及到具体试验操作用量了吧，我不是很了解，要问一下试验员。不过据我了解，每只试验动物从始至终只接触一种浸提液吧。

18616363187 · 发表于 2024-8-1 15:34:39

耳火gqq 发表于 2024-7-31 09:23
你要根据最终需要的浸提液的量往回推导来算样品量的（×2是两份浸提液，6平方厘米/ml是浸提比例。），这 ...

请问一下生物相容性5个实验都要做极性和非极性实验吗

耳火gqq · 发表于 2024-8-1 16:23:57

18616363187 发表于 2024-8-1 15:34
请问一下生物相容性5个实验都要做极性和非极性实验吗

不知道你具体指哪5个试验，所以无法给出确切回复。具体你要看16886系列标准对于试验的要求。

18616363187 · 发表于 2024-8-2 10:42:29

耳火gqq 发表于 2024-8-1 16:23
不知道你具体指哪5个试验，所以无法给出确切回复。具体你要看16886系列标准对于试验的要求。

有点疑惑就是致敏实验标准里没有说要做双极性实验但是我们去送检都是做的双极性实验

耳火gqq · 发表于 2024-8-2 10:58:37

18616363187 发表于 2024-8-2 10:42
有点疑惑就是致敏实验标准里没有说要做双极性实验但是我们去送检都是做的双极性实验

对于浸提的要求在16886.12这个标准里面哈
10.3.5 浸提时应使用极性和非极性两种介质.........

etandcat · 发表于 2024-8-2 11:02:44

18616363187 发表于 2024-8-2 10:42
有点疑惑就是致敏实验标准里没有说要做双极性实验但是我们去送检都是做的双极性实验

https://www.ouryao.com/forum.php ... =%D0%CF%C0%F6%C4%C8
看下论坛里的这个帖子吧，就知道为啥这几个试验要做双极性了

zjbreaking · 发表于 2024-8-7 22:32:46

18616363187 发表于 2024-08-02 10:42
有点疑惑就是致敏实验标准里没有说要做双极性实验但是我们去送检都是做的双极性实验

热原和细胞毒没有双极性一说，他们有

poo · 发表于 2024-11-6 14:08:06

耳火gqq 发表于 2024-7-30 18:30
计算一下单个样品与人体接触部分的总表面积，然后需要问一下试验机构的某项生物相容性的测试需要多少浸提液 ...

请问算面积的时候是只算与人体接触的面积还是要算浸提材料时候的内外总表面积？