辐照灭菌后还能再进行EO灭菌吗

金池长老 · 发表于 2024-7-24 15:40:48

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如题，公司有批纱布产品已经做了伽马灭菌，但是客户不要了，现在想要代用，又要经历一次EO灭菌，请问这样可以吗？

耳火gqq · 发表于 2024-7-24 15:42:13

代用是啥意思

远远乡の锦衣郎 · 发表于 2024-7-24 16:06:17

不可以，EO灭菌没有结果确认，无法声称产品“无菌”；且产品包装对EO灭菌过程的耐受性没有验证，产品性能无法保证。

金池长老 · 发表于 2024-7-24 16:24:23

耳火gqq 发表于 2024-7-24 15:42
代用是啥意思

代替为其它客户产品

耳火gqq · 发表于 2024-7-24 16:40:06

我理解的是，产品已经拿到证销售阶段，那你的生产及灭菌工艺都是确定的，辐照EO二选一，且已分别对灭菌方法进行验证？既然辐照完已经无菌了为啥还要再EO？这点不是很理解。再一个就是上面大佬说的你非要两个灭菌方法都来一遍，你产品性能如何保证？

xpf658 · 发表于 2024-7-24 16:43:03

辐照和EO的包装及标签都是不同的，你肯定要更换产品包装袋，那就重新包装后EO灭菌。

卑微小张 · 发表于 2024-7-24 16:50:56

一般来讲能EO灭菌肯定优先EO灭菌，你们用伽马灭菌肯定是产品本身或者包装不适合EO灭菌，还是要看有没有做过验证。

星河i6v · 发表于 2024-7-24 16:51:49

包装上不是有灭菌符号吗？EO和辐照灭菌符号都不一样怎么能用呢

连天巷 · 发表于 2024-7-25 08:11:36

实际辐照灭菌和EO灭菌在包装上就不一样的，从你的潜台词里似乎你们两者灭菌方式都有，如果要EO灭菌的话你们应该会重新包装，那么辐照就没用了，唯一要看你们是否做过产品辐照后的耐受性，也就是是否有变质的现象，如果影响很小，为何不能再次灭菌呢？

金池长老 · 发表于 2024-7-25 09:26:22

连天巷发表于 2024-7-25 08:11
实际辐照灭菌和EO灭菌在包装上就不一样的，从你的潜台词里似乎你们两者灭菌方式都有，如果要EO灭菌的话你们 ...

是的，就怕产品辐照后再经过EO理化性能会下降