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不锈钢使用期限评价怎么写啊？

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warsong
药士
发表于 2024-8-19 13:49:44 | 显示全部楼层

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按这个文件做呗，虽然还没有正式生效

4.1--医疗器械清洁过程的开发、确认和常规控制要求-征求意见稿.pdf

453.7 KB, 下载次数: 8
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老猫王磊
药生
发表于 2024-8-19 13:53:41 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

应该是产品期限，不是材料的期限
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zhjf
药徒
发表于 2024-8-28 12:39:37 | 显示全部楼层
前来学习  增加知识量
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huahuajiayuan
药徒
发表于 2024-9-5 15:32:19 | 显示全部楼层

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请问是哪个省局的啊？

点评

平常心123456721
江苏  详情 回复 发表于 2024-9-9 07:48
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有意无意。
发表于 2024-9-6 09:04:30 | 显示全部楼层

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路过学习！
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平常心123456721
 楼主| 发表于 2024-9-9 07:48:54 | 显示全部楼层
huahuajiayuan 发表于 2024-9-5 15:32
请问是哪个省局的啊？

江苏         
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WHHT6
药徒
发表于 2024-9-9 07:59:22 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

属于可重复使用器械，你可以参考可重复使用器械相关指导原则做。②审评的意思是：你不能光重复灭菌验证，你需要在验证报告中体现清洗和灭菌的步骤，污染物这一步是在清洗阶段。
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