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传递窗的使用需要写SOP吗

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药徒
发表于 2024-7-23 16:31:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,传递窗的使用需要写SOP吗
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药徒
发表于 2024-7-23 16:33:26 | 显示全部楼层
不用,实在担心就搞一个简易操作示意图贴旁边
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大师
发表于 2024-7-23 16:35:06 | 显示全部楼层
想写就写,操作指导
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药徒
发表于 2024-7-23 16:38:50 | 显示全部楼层
需要,传递窗作为可能造成洁净车污染的一个屏障,其规范的操作是非常有必要的。
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大师
发表于 2024-7-23 16:44:19 | 显示全部楼层
想写就写,不写就在旁边挂个操作指示。
我见过某公司钢直尺都有操作和维护保养规程
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药徒
发表于 2024-7-23 16:54:14 | 显示全部楼层
可以搞个物料进出洁净区的SOP
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药徒
发表于 2024-7-23 17:01:38 | 显示全部楼层
需要,传递窗的使用涉及到传递窗的开启与关闭,紫外灯的使用,保养清洁,紫外灯使用记录
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药士
发表于 2024-7-23 17:18:17 | 显示全部楼层
写吧,直接网上复制粘贴
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发表于 2024-7-23 17:32:24 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-7-23 16:44
想写就写,不写就在旁边挂个操作指示。
我见过某公司钢直尺都有操作和维护保养规程

直尺可太秀啦
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药徒
发表于 2024-7-23 21:28:53 | 显示全部楼层
需要,传递窗有传进或传出方向规定,然后部分物品传进需要照紫外加喷酒精部分不用,这些都可以在SOP里写上,然后传递窗还需要清洁,需要写清洁维护记录

点评

我知道的都是记录是记录,操作是操作,不一致  详情 回复 发表于 2024-7-24 08:52
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发表于 2024-7-24 07:29:44 | 显示全部楼层
建议还是需要写一个,必要时加上进出流程图,有比没有强
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药师
发表于 2024-7-24 07:56:58 | 显示全部楼层
看你们的管控了,没有特殊要求
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药徒
发表于 2024-7-24 07:57:25 | 显示全部楼层
这么粗暴的嘛?SOP都不写
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药徒
发表于 2024-7-24 08:10:20 | 显示全部楼层
药品生产企业是要写SOP的,也要有相应的使用记录,医疗器械也要的吧
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药生
发表于 2024-7-24 08:19:26 | 显示全部楼层
我们是在物料进出洁净区管理制度里面传递窗的使用要求,并填写物料进入传递记窗清洁消毒记录,记录里面有传递窗的累积用时和传递窗工作状况。并做了物料进入洁净区清洁消毒方法验证
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药师
发表于 2024-7-24 08:37:47 | 显示全部楼层
普通传递窗写一个物料进出洁净区管理规程就行了
VHP无菌传递窗这些复杂的需要
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药生
发表于 2024-7-24 08:44:06 | 显示全部楼层
建议写SOP,无规矩不成方圆。
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药徒
发表于 2024-7-24 08:45:21 | 显示全部楼层
沉默是输 发表于 2024-7-23 16:44
想写就写,不写就在旁边挂个操作指示。
我见过某公司钢直尺都有操作和维护保养规程

钢直尺应该是这个公司的组件或物料的测量工具,不仅有操规,还有外校。
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药生
发表于 2024-7-24 08:52:56 | 显示全部楼层
LIXYZ 发表于 2024-7-23 21:28
需要,传递窗有传进或传出方向规定,然后部分物品传进需要照紫外加喷酒精部分不用,这些都可以在SOP里写上 ...

我知道的都是记录是记录,操作是操作,不一致
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药生
发表于 2024-7-24 08:59:29 | 显示全部楼层
整一个比较好,又不费事
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