有源工艺验证

my幸运 · 发表于 2024-7-22 16:18:44

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有源工艺验证是什么样的呀？IQ OQ PQ这个是验证哪个阶段的三个批次呀？

Simon-阿川 · 发表于 2024-7-22 20:01:58

3批次都是在PQ阶段啊，但有源设备不一定是3批次，有可能使3台。

my幸运 · 发表于 2024-7-23 08:50:03

Simon-阿川发表于 2024-7-22 20:01
3批次都是在PQ阶段啊，但有源设备不一定是3批次，有可能使3台。

这个在哪个标准有写么？准备拿小批量生产的机器去送检，样机是用来做验证的，那这个时候做验证要三台机器吗？还说可不可以样机验证一次，小批量生产的时候接着验证两次，合起来三次呀？

AaronNie · 发表于 2024-7-23 09:15:37

坐着学习

Simon-阿川 · 发表于 2024-7-23 09:15:39

my幸运发表于 2024-7-23 08:50
这个在哪个标准有写么？准备拿小批量生产的机器去送检，样机是用来做验证的，那这个时候做验证要三台机器 ...

一般特殊过程的PQ，都要求正常条件下运行3批次，或者3台。具体可以参考GB/T 16886.2-2024章节5.4.4，以及GB 18279-2023章节9.4.3.1

my幸运 · 发表于 2024-7-23 11:23:50

Simon-阿川发表于 2024-7-23 09:15
一般特殊过程的PQ，都要求正常条件下运行3批次，或者3台。具体可以参考GB/T 16886.2-2024章节5.4.4，以及 ...

好的，谢谢大佬

18772957503 · 发表于 2024-7-23 15:18:40

有源工艺验证需要3Q验证，也需要3批次

zyx1001880 · 发表于 2024-7-23 16:44:35

看你具体是什么验证，单独的设备验证、关键工序验证还是整个工艺验证，还是结合起来进行，做好方案和明确内容

winchetan · 发表于 2024-7-24 13:06:04

结合产品实际情况吧，有些有源产品价值比较大，不可以有很多的。

yeyyp2000 · 发表于 2024-7-24 15:11:04

问题描述的不清楚啊，有源器械工艺验证是验证特殊过程/关键工序/设备？这些验证都是试产过程中要做的围绕3Q来展开，但是做3批次这个可不一定，有源设备类都有点大不太可能做3批次。

滑滑彬 · 发表于 2024-8-15 10:00:33

yeyyp2000 发表于 2024-7-24 15:11
问题描述的不清楚啊，有源器械工艺验证是验证特殊过程/关键工序/设备？这些验证都是试产过程中要做的围绕3Q ...

老师请教下，有源器械关键工序咋定呀，我们公司的产品没有能参数化去验证的数据。纯装配扭螺丝这种，我看论坛里都不推荐作为关键工序

cckkooo456 · 发表于 2024-9-13 13:35:16

关于验证可以看这份文章，讲的很详细了。https://mp.weixin.qq.com/s/VG_4nIgoFEgTIyj80dzfcw