EMS系统报警

Jacob1188 · 发表于 2024-7-18 16:55:14

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各位大佬，有个问题请教一下，关于EMS大量报警问题，有什么实操性指导建议，问题如下：

1.每次车间清场时，由于岗位操作人员需要注射用水以及擦拭，导致C级区或者B级区有大量的温湿度超标，EMS系统的报警量高达1000多条，岗位上说哪怕0s时也要报警。
2.B级区温湿度偶发超标问题。反馈说“是否在回风支管或主管安装的温湿度监控点位不合适，但是报警的数量也是恐怖，但是持续时间不长，就是几秒钟一次那种，B级别的温度分布也做了，反馈说没有问题。
综上，公司设备领导说EMS系统管理文件中，也规定了哪些报警需要处理，哪些报警不需要处理。但是总体感觉我觉得实操性不强，这些大量的报警怎么处理？做的合规，不被挑战？

再次感谢各位大佬，急需解决~~~

hellowww · 发表于 2024-7-18 17:34:07

0S也报警，没有延时吗？短时间重复类的报警记录一次，只记开始时间和最后恢复时间；清场报警很正常，打印出来让生产确认签字

ouyang_xg · 发表于 2024-7-18 21:47:20

首先压差、温度和湿度出现偏离是可以有延时时限的，但这个延时的时限不是拍脑袋出来的，是基于风险的评估和烟雾试验的结果。而且不同的区域情况是不同的，因为这些数据偏离带来的风险不同。

tnxiang123 · 发表于 2024-7-26 15:46:28

EMS报警包括预警都要值得关注，压差，温湿度，都要关注，是否有异常情况，1，风柜的冷冻，加热，加湿阀门或控制是否有问题，2，室外天气是否异常，高温高湿，低温高湿等，3，房间压差波动，开关门动作还是风阀有变化，手动阀或变风量阀的执行器有变化，4，初中效，高效检测等，总之控制预警，更要控制报警。

18826268680 · 发表于 2024-7-26 16:10:34

合理设置报警上下限及时间，避免产生不必要的报警记录

Louiee9x · 发表于 2024-9-5 16:32:31

让SD判断是否为偏差然后签字确认

tnxiang123 · 发表于 2024-9-8 22:05:16

本帖最后由 tnxiang123 于 2024-9-8 22:08 编辑

1.每次车间清场时，由于岗位操作人员需要注射用水以及擦拭，导致C级区或者B级区有大量的温湿度超标，EMS系统的报警量高达1000多条，岗位上说哪怕0s时也要报警。清场产生EMS报警就不对，生产要注意不要影响温湿度超标。
0s报警要有延时，延时的设定要有依据，比如压差恢复时间，开关门，温湿度也是。一般都是设定5min。
2.B级区温湿度偶发超标问题。反馈说“是否在回风支管或主管安装的温湿度监控点位不合适，但是报警的数量也是恐怖，但是持续时间不长，就是几秒钟一次那种，B级别的温度分布也做了，反馈说没有问题。
综上，公司设备领导说EMS系统管理文件中，也规定了哪些报警需要处理，哪些报警不需要处理。但是总体感觉我觉得实操性不强，这些大量的报警怎么处理？做的合规，不被挑战？
还是解决偶发超标的问题到底是什么原因，彻底解决。
我公司也出现类似情况，感触。。。。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-9-8 22:32:47

建议设定合适的报警延长时间

来自苹果APP客户端

机智鼠 · 发表于 2024-9-13 19:52:21

在处理EMS系统大量报警问题时，首先应考虑调整报警延时设置。例如，温湿度报警可设定10分钟延时，压差报警则设为5分钟。这样能有效减少由短暂操作引起的频繁报警。同时，对报警进行风险分级也很重要。高风险报警需立即处理，中风险报警可进行评估后处理，而低风险报警则仅需记录。通过这种方式，可以更高效地管理报警，确保关键问题得到及时处理，同时避免资源浪费。此外，建议从历史报警数据中分析最频繁的报警类型，以指导未来的维护和优化工作。这要求系统具备筛选功能或采用适当的数据分析工具，以便更有效地处理大量数据。实施上述策略不仅有助于减少报警数量，还能提高整个EMS系统的管理效率和响应速度，确保生产环境符合GMP要求，从而保护产品质量和患者安全。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Freely · 发表于 2024-9-22 20:16:00

各位的回答已经很专业了，EMS可以设定非生产模式，不产生报警。另外报警是应该持续一定时间才报的，上面小伙伴回答了。

七号咚xxd · 发表于 2024-9-25 14:53:50

EMS报警时间需要设定延时，但是那些需要设定延时比如经常进出口的房间，那些是实时的关键操作，时间长短设定根据验证评估多长时间对环境是否有破坏。

cnnetcn123 · 发表于 2024-9-27 09:32:38

设定非生产模式就可以了。日常的报警可以通过评估设定延时，更重要的是加强管控，与人员在洁净区操作的习惯也很重要。

李维 · 发表于 2024-9-27 10:50:17

可以评估下延时报警

a895jian · 发表于 2024-12-20 13:34:22

tnxiang123 发表于 2024-9-8 22:05
1.每次车间清场时，由于岗位操作人员需要注射用水以及擦拭，导致C级区或者B级区有大量的温湿度超标，EMS系 ...

5分钟是什么依据？我看都设置的5分钟

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-12-23 19:33:22

a895jian 发表于 2024-12-20 13:34
5分钟是什么依据？我看都设置的5分钟

任何时间设定需要有来源，可以做挑战性测试或者风险评估

a895jian · 发表于 2024-12-24 08:53:51

好吧那就这样吧发表于 2024-12-23 19:33
任何时间设定需要有来源，可以做挑战性测试或者风险评估

是的。风险评估怎么评估？还是从挑战性试验得到的风险评估？

cnnetcn123 · 发表于 2024-12-27 10:50:42

0S也报警，没有延时吗？短时间重复类的报警记录一次，只记开始时间和最后恢复时间；清场报警很正常，打印出来让生产确认签字

正宗七爷 · 发表于 2024-12-28 22:30:22

设定合适的报警延长时间

[空调系统] EMS系统报警

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