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[滴眼剂] BFS清洁验证擦拭取样点

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药徒
发表于 2024-7-18 11:18:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师,大家BFS 吹灌封一体机的清洁验证的擦拭取样点都是怎么选择的呀,清洁验证技术指南(征求意见稿)出来之后,才发现有这么多可取之处,求教各位目前都取哪些地方呀,感谢!!!
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发表于 2024-7-18 11:29:22 | 显示全部楼层
风险评估出最难清洁点,可以通过结构复杂性,死角位置,清洁难度等考虑
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药徒
 楼主| 发表于 2024-7-18 11:33:35 | 显示全部楼层
Marat 发表于 2024-7-18 11:29
风险评估出最难清洁点,可以通过结构复杂性,死角位置,清洁难度等考虑

老师,这个原则明白,就是想请教一般都具体取到哪里  除了保安过滤套筒之外  比如灌装针?药液缓冲罐?
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药生
发表于 2024-7-18 14:54:40 | 显示全部楼层
这这这…………没实际搞过BFS的很难讲…………,再墩墩…………
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发表于 2024-7-21 17:56:56 | 显示全部楼层
C+A的背景取过灌针
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药徒
发表于 2024-8-30 16:28:43 | 显示全部楼层
取灌针 过滤器筒 灭菌杯 灌装阀岛 缓冲罐这些位置吗
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药徒
发表于 2024-9-2 10:13:32 | 显示全部楼层
顺带问一下,CIP清洗好多设备表面没有办法擦拭到怎么处理?
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