蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 232|回复: 8
收起左侧

在大学直属研究机构做加速老化如何管控

[复制链接]
发表于 2024-7-17 10:22:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
公司想租赁一个大学直属研究机构的加速老化箱,并在他们的场地上自己来做加速老化验证。但日常温湿度记录由对方的工作人员来做。对方暂时没有什么cnas资质类的,那么这个大学直属研究机构是作为供应商管理吗?签个租赁协议+验证方案中明确双方职责、具体事项、加速老化箱验证(实验室做、公司审)等等之外,还有什么要的?

请各位慷慨献言,在此谢过。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-17 10:47:53 | 显示全部楼层
不懂,蹲一个回答
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-17 10:51:00 | 显示全部楼层
能满足追溯要求就行,加速老化没什么资质要求,我们都是自己买的老化箱做的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-17 13:07:16 | 显示全部楼层
感觉加个监控终端比较好
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-17 13:11:18 | 显示全部楼层
最起码要有个体系吧,有设备校验吧,要不然怎么能证明设备稳定,记录在受控中

点评

问题就在于没有经过认可的体系,而又在对方场地做,感觉不能简单的从租赁设备的角度去考虑  详情 回复 发表于 2024-7-17 14:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-17 13:25:30 | 显示全部楼层
设备要校准的,其他的应该可以按设备租赁吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-17 14:22:45 | 显示全部楼层
仅仅是记录而已,但是需要租赁合同,设备也要进行校验和确认。还有就是最好安装一个能够连接手机的在线监测,就是停电或者出现异常怎么处理。不过最好自己买一个,也没有多贵
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-7-17 14:44:41 | 显示全部楼层
今夕何夕12 发表于 2024-7-17 13:11
最起码要有个体系吧,有设备校验吧,要不然怎么能证明设备稳定,记录在受控中

问题就在于没有经过认可的体系,而又在对方场地做,感觉不能简单的从租赁设备的角度去考虑
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-7-19 12:46:06 | 显示全部楼层
天啦噜 发表于 2024-7-17 14:44
问题就在于没有经过认可的体系,而又在对方场地做,感觉不能简单的从租赁设备的角度去考虑

对 没有体系怎么证明数据可追溯
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 16:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表