QC中的分管QA干那些活?

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从哪方面入手？求指点
有没有相关文件可以学习

Mr●小肚子♂

QC中还有QA？这是不同的职责部门啊，没听过。。

鬼使神差

QC干什么，你们就考虑监管什么

鬼使神差

还得看给多少人，精力有限，不可能全管

哄哄zp7

实验室QA？最快的方法就是去招聘网站找几家公司看看

吸入粉

按照职位名称来说，是负责QC质量监督的，但是这不应该是QC主管的职责之一吗？

westwoo

和车间巡检一样，对象不一样
设备是否在校验期使用，状态牌是否准确，实验记录是否及时，标准品/稳定性温湿度和领用记录，审计追踪，账物相符等等

爱笑的一天

QC的QA，目的和现场QA是一样的，确保实验操作的符合性以及数据完整性。

栗子7

监管QC了
这个看公司的分工，有些可能就抽查数据完整性，审计追踪等
有些还涵盖了记录审核，试验过程的确认

老K

严格的说应该是属于“现场QA”的范畴；只不过是跟QC的现场打交道的。

缘来就是你

OOS\OOE\OOT管理，还有方法学验证，检验记录审核，以及取样，环境检测，这些应该能挂上钩！

九五二七

我们这QC的QA主要就是负责审计追踪和OOS的管理  平时的现场监督检查

白天的星星v2r

负责QC现场的QA，数据备份（有的公司是IT）审计追踪定期检查、验证相关文件审核、时间校正管理、现场监督、OOS/OOT、变更、CAPA、审计等，与QC相关的都可能参与，除了下手检验

chinsss

如10#老K所言，再展开一点来简单说明下，仅供参考
1、实验室、洁净实验室的管理（试剂、试液的配制（标签）、储存（有效期）、使用和处理，标准品及对照品的标签、使用、储存及处理，滴定液的管理），实验室工作服、工作鞋、清洁的管理（灭菌），实验室消毒剂管理及菌种、不合格品管理的监控；
确保实际执行操作与文件要求一致，监控检验过程、检验记录内容、质量标准要求、检验报告书等，确保操作过程的准确性和记录的完整性；
2、包括取样、样品管理及留样的监控。
对取样准确性（取样原则、取样量、取样记录、取样异常处理）、取样工具、取样间管理、样品储存及发放、样品管理监控、取样与留样（留样记录、检查、使用、报废）的流程、样品和标签管理、取样记录进行监控，确保按文件要求执行；
3、实验室检验数据，如计算机化系统，需要进行审计追踪查看，监控检验过程符合要求；
4、异常情况处理（参与异常情况的处理和报告）
5、监控稳定性考察的计划及方案执行情况
重要的一点是分管QA一定要有比较专业的QC知识，否则别人不认可，不信服，QA的威信会受到质疑，所以在选岗位人员的时候一定要注意。

被吹散的婆婆丁

Mr●小肚子♂ 发表于 2024-7-16 14:00
QC中还有QA？这是不同的职责部门啊，没听过。。

应该是特派员同志的意思

老猫王磊

和现场QA没区别啊，关键点的符合、巡检等

浮生19873982657

实验室QA：
可以围绕实验数据真实性、准确性、可追溯来进行监控

桂桓

依該依你的組織架構來考慮分工

芸羚儿0609

看你隶属于那个部门，

如果是隶属于QC部门，那么其实就是QC的合规方面，看QC负责人给你的定位

如果是隶属于QA部门，就是负责QC所有的活动，参与文件审核，调查，记录审核等等

流浪的行者

我公司每个人员配一个QA，牛吧